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史上最严自查令为药品审批减负 药企担心打击面过大

月日，国家食品药品监督管理总局正式对外发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》下称“公告”，要求针对部分已申报生产或进口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查。申请人自查发现临床试验数据存在不真实不完整等问题的，可以在月日前向国家食品药品监督管理总局提出撤回注册申请。一时间，这条被称为“史上最严的数据核查要求”的公告，让医药圈沸腾了。自查范围规模史上最大，惩罚最严公告中同期发布的《药物临床试验数据自查核查品种清单》一共公布了个受理号。其中进口药个受理号，新药个受理号，已有国家标准个

2015/8/4 9:03:56



吴浈会见美国前国防部长科恩

年月日上午，食品药品监管总局副局长吴浈会见了来访的美国前国防部长科恩一行。双方就中国食品药品监管体制情况和药品审评审批制度改革进展，以及加强中美食品药品检测和认证领域的交流合作等议题交换了意见。国际合作司主要负责同志，法制司器械注册司科标司中检院有关负责同志，以及中国外交学会有关同志参加了会见。

2016/3/18 17:24:01



手足口病药研遇挫 博雅生物：不会放弃

历经数年研究曾有望填补国内外市场空白的手足口病（型）人免疫球蛋白，却在临门一脚之际倒在了国家食药监总局的注册审批上。月日，博雅生物（，）发布公告称，国家食药监总局近日就公司申请注册的手足口病（型）人免疫球蛋白下发《审批意见通知件》（以下简称《通知件》），并被告知公司的注册申请未获批准通过，不能作为新的特异性人免疫球蛋白产品开展临床试验。公司将根据审批意见不断完善相关研究，进一步推进该药品的研究开发。国家食药监总局表示，“不同意本品作为一个新的特异性人免疫球蛋白产品开展临床试验。如申请人生产含有中

2016/4/15 9:16:14



“奇力”这个深入人心的大品牌开始全国招商啦

四川奇力制药有限公司地处中国西部的政治经济文化中心成都，是一家通过国家药监局（）认证的专业生产中西成药的集团化企业，是四川省全面质量管理合格企业，四川省重点医药企业和国家中药现代化科技产业园区骨干企业国家级高新技术开发区高新技术企业。公司目前共有个品种个批准文号，其中全国优质产品个，国家基药产品个，省基药产品个，个国家医保目录品种，个品种取得新药证书。至产品投放市场以来，其优良品质及快速疗效广受消费者好评。公司长期与国内外数家科研单位合作，研究开发科技含量高治疗心脑血管疾病的天然药物，并已取得了

2022/1/12 13:50:23



四类常用降脂药

常用降脂药按主要调脂功能可分为降总胆固醇主要降总胆固醇兼降甘油三酯主要降甘油三酯兼降总胆固醇及降甘油三酯四大类。就其化学结构特点与主要降血脂功能相结合来分类可将常用的种类及制剂分为下列几类降总胆固阵的药物胆酸鳌合剂考来烯胺，商品名消胆胺考来替泊，商品名降胆宁。普罗布考，商品名丙丁酚。弹性酶。主要降胆固阵兼降甘油三醋的药物他汀类药洛伐他汀，商品名关降之辛伐他汀，商品名舒降之普伐他汀，商品名件拉固氟伐他汀，商品名来适可阿托伐他汀，商品名立普妥。中药血脂康主要成分为洛伐他汀。主要降甘油三醋兼降胆固醉的

2011/3/29 15:24:47



一季度北京医药集团受益新医改业绩大增

宋体通过北京医药集团了解到，宋体年一季度，北京医药集团实现销售收入宋体亿元，比上年同期增长宋体；实现利润近宋体亿元，比上年同期增长宋体；实现净利润宋体亿元，比上年同期增长宋体。如今，北京医药集团已经连续两年突破宋体亿元的销售收入，综合实力位居中国医药企业前列。宋体中投顾问产业研究中心宋体数据显示，宋体年，北京医药集团就实现销售收入宋体亿元，实现利润宋体亿元，实现净利润宋体亿元，净资产收益率达到宋体，创下历史最好水平。宋体年，在全球经济不景气的情况下，北京医药集团实现利润继续保持两位数的增长，而这

2009/5/21 17:10:18