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白细胞分化抗原检测试剂盒流式细胞仪法白细胞分化抗原检测试剂盒流式细胞仪法

    产品名称: 白细胞分化抗原CD3/HLA-DR检测试剂盒(流式细胞仪法)白细胞分化抗原CD3/HLA-DR检测试剂盒(流式细胞仪法)IOTest? CD3-FITC/HLA-DR-PE
    注册/备案号: 国械注进20143405395
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.11.13
    有效期: 2019-11-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】IMMUNOTECH S.A.S(a Beckman Coulter Company)
    【注册人住所】130, Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 Marseille Cedex 9
    【生产地址】130, Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 Marseille Cedex 9
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室
    【型号、规格】50测试/瓶
    【结构及组成】见附页。
    【适用范围】该荧光标记抗体用于流式细胞术定性和/或定量检测人体生物标本中CD3和HLA-DR的表达。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【变更情况】2016-08-30 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。
    【备注】2015年4月24日同意更正产品名称内容,2014年11月13日核发的医疗器械注册证(体外诊断试剂)予以废止。

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