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取石球囊

    产品名称: 取石球囊Stone Extraction Balloons
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2222901号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.09.15
    有效期: 2015-09-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medi-Globe GmbH
    【注册人住所】Medi-Globe-StraBe 1-5, 83101 Achenmǖhle, Germany
    【生产地址】Medi-Globe-StraBe 1-5, 83101 Achenmǖhle, Germany
    【代理人名称】德国环球医疗设备公司北京代表处
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由导管、注射管腔、导丝管腔、球囊管腔、球囊构成,球囊两端具有金属标记环。球囊材料为医用橡胶,金属标记环材料为304不锈钢,导管材料为Pebax,管腔材料为聚酰胺。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
    【适用范围】该产品用于取出胆道内结石。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 0337-2011《取石球囊》
    【售后服务机构】德国环球医疗设备公司北京代表处
    【变更情况】变更日期:2015.01.30,生产企业地址由“Medi-Globe-StraBe 1-5,83101 Achenmǖhle,Germany”变更为“Medi-Globe Straβe 1-5,83101Achenmühle,Germany”,代理人和售后服务机构由“德国环球医疗设备公司北京代表处”变更为“优诺康(北京)医药技术服务有限公司”。

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