|
|
取石球囊
产品名称: |
取石球囊Stone Extraction Balloons |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2222901号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2011.09.15 |
有效期: |
2015-09-14 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Medi-Globe GmbH 【注册人住所】Medi-Globe-StraBe 1-5, 83101 Achenmǖhle, Germany 【生产地址】Medi-Globe-StraBe 1-5, 83101 Achenmǖhle, Germany 【代理人名称】德国环球医疗设备公司北京代表处 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由导管、注射管腔、导丝管腔、球囊管腔、球囊构成,球囊两端具有金属标记环。球囊材料为医用橡胶,金属标记环材料为304不锈钢,导管材料为Pebax,管腔材料为聚酰胺。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 【适用范围】该产品用于取出胆道内结石。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 0337-2011《取石球囊》 【售后服务机构】德国环球医疗设备公司北京代表处 【变更情况】变更日期:2015.01.30,生产企业地址由“Medi-Globe-StraBe 1-5,83101 Achenmǖhle,Germany”变更为“Medi-Globe Straβe 1-5,83101Achenmühle,Germany”,代理人和售后服务机构由“德国环球医疗设备公司北京代表处”变更为“优诺康(北京)医药技术服务有限公司”。
|
|
|