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数字病理切片扫描仪数字病理切片扫描仪

    产品名称: 数字病理切片扫描仪数字病理切片扫描仪
    注册/备案号: 国械注进20152400219
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-01-21
    有效期: 2019-01-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【注册人住所】上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】iScan Coreo
    【结构及组成】数字病理切片扫描仪、图片浏览软件、随机软件、主机、鼠标、键盘及显示器。
    【适用范围】该仪器是基于计算机的用于观察体外人体组织样本的成像设备。该系统具备扫描、数字化、压缩、存储、检索和查看人体组织切片数字化图像的功能。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】数字病理切片扫描仪、图片浏览软件、随机软件、主机、鼠标、键盘及显示器。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该仪器是基于计算机的用于观察体外人体组织样本的成像设备。该系统具备扫描、数字化、压缩、存储、检索和查看人体组织切片数字化图像的功能。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位。”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位。”。
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