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带有推送系统的支架气管支气管支架和胆道支架
产品名称: |
带有推送系统的支架(气管支气管支架和胆道支架)Wallstent Endoprosthesis with Unistep Plus Delivery System |
注册/备案号: |
国械注进20153461304 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.04.21 |
有效期: |
2020-04-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Boston Scientific Corporation 【注册人住所】One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760, USA 【生产地址】Ballybrit Business Park, Galway, Ireland 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由支架和UNISTEP Plus推送系统组成。支架由Cond M Elgiloy合金单丝或带有不透射线芯丝的Cond M Elgiloy合金单丝编织而成;推送系统由共轴管件组成,与0.035英寸(0.89毫米)导丝配用。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】气管支气管支架适用于治疗恶性肿瘤所致的气管支气管狭窄。胆道支架适用于治疗恶性肿瘤所致的胆道狭窄。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】波士顿科学公司 【变更情况】变更日期:2015.06.09,“ 注册人住所:One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA”变更为“ 注册人住所:300 Boston Scientific Way , Marlborough, MA 01752, USA”。
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