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硬性神经外科内窥镜硬性神经外科内窥镜
产品名称: |
硬性神经外科内窥镜硬性神经外科内窥镜 |
注册/备案号: |
国械注进20153220854 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-03-16 |
有效期: |
2019-03-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 【注册人住所】北京市朝阳区永安东里16号1908室 【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区港澳路285号S,P及Q部分 【型号、规格】PE184A、PE204A、PE486A、PE506A、PE526A 【结构及组成】该产品为硬性光学内窥镜,由目镜、镜体和光纤接口组成。 【适用范围】该产品适用于神经外科临床手术中检查、诊断和治疗用,用于检查脑室和大脑的其他结构及脊柱构造,可直接接触中枢神经系统。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为硬性光学内窥镜,由目镜、镜体和光纤接口组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于神经外科临床手术中检查、诊断和治疗用,用于检查脑室和大脑的其他结构及脊柱构造,可直接接触中枢神经系统。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”。 【其他内容】无。 【备注】无。
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