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硬性神经外科内窥镜硬性神经外科内窥镜

    产品名称: 硬性神经外科内窥镜硬性神经外科内窥镜
    注册/备案号: 国械注进20153220854
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-03-16
    有效期: 2019-03-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司
    【注册人住所】北京市朝阳区永安东里16号1908室
    【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区港澳路285号S,P及Q部分
    【型号、规格】PE184A、PE204A、PE486A、PE506A、PE526A
    【结构及组成】该产品为硬性光学内窥镜,由目镜、镜体和光纤接口组成。
    【适用范围】该产品适用于神经外科临床手术中检查、诊断和治疗用,用于检查脑室和大脑的其他结构及脊柱构造,可直接接触中枢神经系统。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为硬性光学内窥镜,由目镜、镜体和光纤接口组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于神经外科临床手术中检查、诊断和治疗用,用于检查脑室和大脑的其他结构及脊柱构造,可直接接触中枢神经系统。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”。
    【其他内容】无。
    【备注】无。

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