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中央财政掏钱、多部门联手，大推研发和生产外包

医药行业再迎重磅扶持文件，要为上市持有人制度进一步扫除障碍，由中央财政和各地方政府直接出手，大力促进医药研发外包和生产外包服务。日前，国家发改委工信部卫健委国家药监局联合下发了《关于组织实施生物医药合同研发和生产服务平台建设专项的通知》（以下简称《通知》），四部委拟于“十三五”期间组织实施生物医药合同研发和生产服务平台建设专项。该专项将重点支持生物医药合同研发服务，支持优势企业在药学研究临床前安全性评价新药临床研究等细分领域建设合同研发服务平台。该专项亦将重点支持生物医药合同生产服务，支持创新药

2018/6/13 10:06:37



重庆市药品GMP认证公告(2017年第2号)

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，重庆西南合成制药有限公司等家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。附表重庆市药品认证目录重庆市食品药品监督管理局年月日宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体宋体重庆西南合成制药有限公司宋体重庆市北碚区水土镇方正大道号宋体原料药（别嘌醇）宋体宋体宋体重庆市食品药品监督管理局宋体宋体北大医药股份有限公司宋体重庆市北碚区

2017/4/1 13:39:01



基因测序新技术走向前台 酝酿千亿规模市场

当一颗精子钻入卵细胞后，一个生命的冒险之旅就启动了。经过有丝分裂减数分裂，携带父母亲遗传密码的受精卵逐渐发育成胚胎。然而，并不是所有遗传指令都能被正确传达，突发的错误将让小小生命体遭受巨大的劫难或过早夭折，或带着不可治愈的缺陷降生。对于奉行物竞天择法则的动物世界来说，这种错误似乎很容易被纠正。但对于人类社会来说，一个有严重染色体疾病孩子的诞生，则令他的母亲和家庭瞬间陷入无边的痛苦。为避免有严重缺陷的婴儿的诞生，人们在年前就发明了有创检测手段来解读胎儿的生命密码。但是大多数母亲显然希望有更温和且准

2015/2/13 9:30:42



发改委：清理医疗机构设立审批 拓展社会办医空间

近日，国务院办公厅印发了《关于促进社会办医加快发展的若干政策措施》以下简称《措施》。就此，记者采访了国家发展改革委负责人。问请介绍一下文件出台的背景和过程。答年以来，国务院先后印发实施了一系列鼓励社会办医发展的文件。通过几年发展，社会办医规模快速增长，服务水平逐步提升，政策效应不断显现。但总体上看，社会办医规模和服务量占比仍然较低，社会办医发展空间小准入门槛高人才瓶颈突出监管机制不健全社会氛围不理想等困难和问题仍然存在，需要进一步加大力度破除体制机制藩篱，真心实意扶持社会办医。为促进社会办医加快

2015/6/16 9:26:32



倍特药业首家提交达可替尼片4类仿制上市申请

月日，成都倍特药业首家提交达可替尼片类仿制上市申请。辉瑞的达可替尼片于年在中国正式获批上市，年年底谈判成功进入国家医保目录，该产品是唯一在亚洲人群中证实有总生存获益的肺癌靶向药。辉瑞的达可替尼片于年月在中国正式获批上市，可单药用于表皮生长因子受体（）号外显子缺失突变或号外显子置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（）患者的一线治疗。该产品是唯一临床试验结果证明在位点以及亚洲人群中有总生存（）获益的靶向治疗药物。数据显示，达可替尼片进入中国市场后，在中国城市实体药店终端快速放量，年销售额已突破亿元

2022/1/14 13:42:03



环球医药网专业团队

2023/5/11 15:37:53