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铰链型全膝关节置换系统组件生物加长柄
产品名称: |
铰链型全膝关节置换系统组件-生物加长柄RT-PLUS KNEE SYSTEM-Stem |
注册/备案号: |
国械注进20153460700 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.02.17 |
有效期: |
2020-02-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Smith & Nephew Orthopaedics AG. 【注册人住所】Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland 【生产地址】Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland;Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland 【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】生物加长柄包括直柄和生物型胫骨偏心延长柄(两者皆含固定螺钉),柄体采用符合GB/T13810要求的TC4ELI钛合金制造。固定螺钉采用符合ISO 5832-2标准的2级纯钛制造。灭菌包装。附件:注册产品标准 【适用范围】产品做为系统组件,与本企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型膝关节假体使用,适用于不保留后交叉韧带膝关节置换手术。 【生产国或地区(中文)】瑞士
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