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总前列腺特异性抗原检测试剂盒免疫荧光法

    产品名称: 总前列腺特异性抗原检测试剂盒(免疫荧光法)FREND? PSA Plus
    注册/备案号: 国械注进20153400631
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.02.13
    有效期: 2020-02-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】NanoEnTek Inc.
    【注册人住所】12F,5,Digital-ro 26-gil,Guro-gu,Seoul 152-740, REPUBLIC OF KOREA
    【生产地址】851-14 Seohae-ro, Paltan-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do 445-917, REPUBLIC OF KOREA
    【代理人名称】益思开医疗器械(北京)有限公司
    【型号、规格】25人份/盒。
    【结构及组成】试剂盒内含有检测卡、代码芯片和移液器枪头。检测卡由上下两个塑料板,加贴标签构成。塑料板为聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)材质。下板的结合区含有结合了前列腺特异性抗原单克隆抗体PSA2的荧光微粒,检测区包被有亲和素-生物素-前列腺特异性抗原单克隆抗体PSA1复合物,参比区包被有亲和素-生物素-前列腺特异性抗原。产品储存条件及有效期:2-8℃保存,有效期:12个月。附件:注册产品标准、说明书
    【适用范围】该产品用于体外定量检测人体血清或EDTA抗凝的血浆中的总前列腺特异性抗原(PSA)。
    【生产国或地区(中文)】韩国

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