|
|
总前列腺特异性抗原检测试剂盒免疫荧光法
产品名称: |
总前列腺特异性抗原检测试剂盒(免疫荧光法)FREND? PSA Plus |
注册/备案号: |
国械注进20153400631 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2015.02.13 |
有效期: |
2020-02-12 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】NanoEnTek Inc. 【注册人住所】12F,5,Digital-ro 26-gil,Guro-gu,Seoul 152-740, REPUBLIC OF KOREA 【生产地址】851-14 Seohae-ro, Paltan-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do 445-917, REPUBLIC OF KOREA 【代理人名称】益思开医疗器械(北京)有限公司 【型号、规格】25人份/盒。 【结构及组成】试剂盒内含有检测卡、代码芯片和移液器枪头。检测卡由上下两个塑料板,加贴标签构成。塑料板为聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)材质。下板的结合区含有结合了前列腺特异性抗原单克隆抗体PSA2的荧光微粒,检测区包被有亲和素-生物素-前列腺特异性抗原单克隆抗体PSA1复合物,参比区包被有亲和素-生物素-前列腺特异性抗原。产品储存条件及有效期:2-8℃保存,有效期:12个月。附件:注册产品标准、说明书 【适用范围】该产品用于体外定量检测人体血清或EDTA抗凝的血浆中的总前列腺特异性抗原(PSA)。 【生产国或地区(中文)】韩国
|
|
|