可调伤口负压引流瓶及附件可调伤口负压引流瓶及附件

产品名称： 可调伤口负压引流瓶及附件Closed wound drainage system for each indication可调伤口负压引流瓶及附件Closed wound drainage system for each indication 注册/备案号： 国械注进20182660043 注册/备案单位： 批准日期： 2018-01-31 有效期： 2023-01-30 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】B. Braun Melsungen AG 【注册人住所】34209 Melsungen, Germany 【生产地址】Déli-Külhatár út 2-4, 3200 Gy?ngy?s, Hungary; Gewerbepark 7–9, 66583 Spiesen Elversberg, Germany 【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 【型号、规格】见规格型号附页 【结构及组成】Redyrob Comp可调伤口负压引流瓶及附件主要包括：600 ml引流瓶（PET，含负压调节器（ABS）、负压指示计（PUR）及连接管路（PUR），有两个引流管接头（SBS））和1500 ml重力引流袋（PVC），所用PVC增塑剂为DEHT和环氧增塑剂。Redyrob Trans Plus可调伤口负压引流瓶及附件主要包括：600 ml引流瓶（PET，含负压调节器（ABS）、负压指示计（PUR）及连接管路（PUR）），用于与Redyrob Comp连接。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 【适用范围】引流伤口和体腔中的血液和分泌物。不与人体接触。 【主要组成成分（体外诊断试剂）】Redyrob Comp可调伤口负压引流瓶及附件主要包括：600 ml引流瓶（PET，含负压调节器（ABS）、负压指示计（PUR）及连接管路（PUR），有两个引流管接头（SBS））和1500 ml重力引流袋（PVC），所用PVC增塑剂为DEHT和环氧增塑剂。Redyrob Trans Plus可调伤口负压引流瓶及附件主要包括：600 ml引流瓶（PET，含负压调节器（ABS）、负压指示计（PUR）及连接管路（PUR）），用于与Redyrob Comp连接。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 【预期用途（体外诊断试剂）】引流伤口和体腔中的血液和分泌物。不与人体接触。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/