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可调伤口负压引流瓶及附件可调伤口负压引流瓶及附件

    产品名称: 可调伤口负压引流瓶及附件Closed wound drainage system for each indication可调伤口负压引流瓶及附件Closed wound drainage system for each indication
    注册/备案号: 国械注进20182660043
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-01-31
    有效期: 2023-01-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】B. Braun Melsungen AG
    【注册人住所】34209 Melsungen, Germany
    【生产地址】Déli-Külhatár út 2-4, 3200 Gy?ngy?s, Hungary; Gewerbepark 7–9, 66583 Spiesen Elversberg, Germany
    【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
    【型号、规格】见规格型号附页
    【结构及组成】Redyrob Comp可调伤口负压引流瓶及附件主要包括:600 ml引流瓶(PET,含负压调节器(ABS)、负压指示计(PUR)及连接管路(PUR),有两个引流管接头(SBS))和1500 ml重力引流袋(PVC),所用PVC增塑剂为DEHT和环氧增塑剂。Redyrob Trans Plus可调伤口负压引流瓶及附件主要包括:600 ml引流瓶(PET,含负压调节器(ABS)、负压指示计(PUR)及连接管路(PUR)),用于与Redyrob Comp连接。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】引流伤口和体腔中的血液和分泌物。不与人体接触。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】Redyrob Comp可调伤口负压引流瓶及附件主要包括:600 ml引流瓶(PET,含负压调节器(ABS)、负压指示计(PUR)及连接管路(PUR),有两个引流管接头(SBS))和1500 ml重力引流袋(PVC),所用PVC增塑剂为DEHT和环氧增塑剂。Redyrob Trans Plus可调伤口负压引流瓶及附件主要包括:600 ml引流瓶(PET,含负压调节器(ABS)、负压指示计(PUR)及连接管路(PUR)),用于与Redyrob Comp连接。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】引流伤口和体腔中的血液和分泌物。不与人体接触。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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