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可调伤口负压引流瓶及附件可调伤口负压引流瓶及附件
产品名称: |
可调伤口负压引流瓶及附件Closed wound drainage system for each indication可调伤口负压引流瓶及附件Closed wound drainage system for each indication |
注册/备案号: |
国械注进20182660043 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-01-31 |
有效期: |
2023-01-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】B. Braun Melsungen AG 【注册人住所】34209 Melsungen, Germany 【生产地址】Déli-Külhatár út 2-4, 3200 Gy?ngy?s, Hungary; Gewerbepark 7–9, 66583 Spiesen Elversberg, Germany 【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 【型号、规格】见规格型号附页 【结构及组成】Redyrob Comp可调伤口负压引流瓶及附件主要包括:600 ml引流瓶(PET,含负压调节器(ABS)、负压指示计(PUR)及连接管路(PUR),有两个引流管接头(SBS))和1500 ml重力引流袋(PVC),所用PVC增塑剂为DEHT和环氧增塑剂。Redyrob Trans Plus可调伤口负压引流瓶及附件主要包括:600 ml引流瓶(PET,含负压调节器(ABS)、负压指示计(PUR)及连接管路(PUR)),用于与Redyrob Comp连接。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】引流伤口和体腔中的血液和分泌物。不与人体接触。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】Redyrob Comp可调伤口负压引流瓶及附件主要包括:600 ml引流瓶(PET,含负压调节器(ABS)、负压指示计(PUR)及连接管路(PUR),有两个引流管接头(SBS))和1500 ml重力引流袋(PVC),所用PVC增塑剂为DEHT和环氧增塑剂。Redyrob Trans Plus可调伤口负压引流瓶及附件主要包括:600 ml引流瓶(PET,含负压调节器(ABS)、负压指示计(PUR)及连接管路(PUR)),用于与Redyrob Comp连接。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】引流伤口和体腔中的血液和分泌物。不与人体接触。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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