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造影剂注射器造影剂注射器
产品名称: |
CT/MRI造影剂注射器CT/MRI造影剂注射器 |
注册/备案号: |
国械注进20142316195 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-12-31 |
有效期: |
2018-12-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】北京医捷通科技有限公司 【注册人住所】北京市海淀区海淀苏州街18号院-2楼12A09室(高新技术研发区) 【代理人名称】上海嘉蓝仪器设备有限公司 【代理人住所】青浦区徐泾镇诸陆西路2666号111室 【型号、规格】Tennessee-XD2003 【结构及组成】产品组成:注射器(XD2053)、电源盒(XD2103)、操作终端(XD2060-Touch)、操作终端的电源(XD2061-Touch/XD 2061-M-Touch)和操作终端的电源线(XD2062)。不包括一次性使用的软管、针筒等耗材。 【适用范围】用于CT/MRI检查过程中造影剂的注射。用于MRI环境时,最大磁场≤3T。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品组成:注射器(XD2053)、电源盒(XD2103)、操作终端(XD2060-Touch)、操作终端的电源(XD2061-Touch/XD 2061-M-Touch)和操作终端的电源线(XD2062)。不包括一次性使用的软管、针筒等耗材。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于CT/MRI检查过程中造影剂的注射。用于MRI环境时,最大磁场≤3T。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:上海嘉蓝仪器设备有限公司;代理人住所:青浦区徐泾镇诸陆西路2666号111室 ”变更为“代理人名称:优诺康(北京)医药技术服务有限公司;代理人住所:北京市朝阳区东三环北路8号4号楼1005室”。 【其他内容】/ 【备注】/
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