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57个品种可豁免或简化BE 药企至少省下40亿

业界期待已久的豁免目录终于出台了！昨日（月日），国家食药监总局药品审评中心公开征求《可豁免或简化人体生物等效性试验（）品种》的意见，其中有个豁免品种，个简化品种。为什么豁免目录这么受期待去年月日，国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，将推进仿制药质量和疗效一致性评价的工作提升至国家战略高度，这也让药企瞬间倍感压力。随后在年月日，国家食药监总局发布关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告，并列出年底前须完成仿制药一致性评价品种目录，包含

2017/11/13 9:16:21



中药的发展必须有规范的标准进行筑基

现代社会任何一个行业要发展都要讲究按标准做事，行业规范化发展也是在每一个行业都不断被提及的热点话题。在关系到人类切身身体健康的医药领域严格执行标准更是被视为行业发展大事，如果一件产品没有按标准进行生产其可能产生的安全隐患是非常严重的，这方面我们可以从医药行业发展比较成熟的欧美发达国家地区清楚地看到，这些地区的药企和医疗器械医疗器械生产厂家其设备都是具有极高的标准的，而其生产流程也是一丝不苟的按照规范化标准进行，可以说之所以欧美药企的产品质量一直占据高端地位就是因为其具有一个标准化流程。但是这个标

2013/4/11 14:11:43



吉林省食品药品监管局开展重点食品生产加工环节专项整治工作

近日，吉林省食品药品监督管理局印发《重点食品生产加工环节专项专项整治方案》，要求各地以“整治规范指导发展”为原则，按照“深排查强监管严执法重实效”的总体要求，认真开展肉制品瓶（桶）装饮用水酒类（白酒配制酒葡萄酒）等重点食品专项整治工作。本次专项整治从年月份开始，为期个月，各地将对重点食品生产企业的主体资质食品安全总监履职尽责落实质量关键控制点制度食品添加剂使用产品标签标识等方面进行全面清查和治理。《方案》要求各地在专项整治中，对个性问题逐一整治，共性问题集中整治，重点问题全面整治，切实消除食品安

2015/5/5 14:41:01



雅培29亿美元收购智利CFR

雅培制药周五宣布将收购智利，交易金额为亿美元。此举将使雅培在快速增长的拉美市场的品牌非专利药业务扩大逾两倍。这是雅培在去年分拆成两个公司并将畅销的风湿风湿关节炎药物给予新公司以来的头一次收购，当前医药保健行业并购交易已经大为升温。雅培计划在大约个快速成长的新兴市场国家集中精力发展品牌非专利药业务。“并非所有地区都一样，某些地区并不是我们特别发展的重点，”公司执行长在与投资者的电话会议上说。他表示，公司仍在考虑其他交易。虽然拉美医药市场对大型药企颇有吸引力，但像这样的大型收购机会几乎没有，因为多数

2014/5/20 17:20:03



网上药店医保支付试点，有人欢喜有人忧

月日，继海南省浙江海宁辽宁沈阳之后，广州成为第四个可利用医保网上购药的地区。虽然目前只能使用个人账户资金，但离打通网上售药医保支付更近了一步。万职工医保参保人使用医保个人账户资金购买药品，这样的大举措让市场看到了政府医药分离的决心，也让几乎陷入冰冻状态的医药电商行业看到了一丝曙光。处方药处方药解禁和网上药店医保支付这两大难题，一直是横亘在医药电商发展道路上的拦路虎。政府在收紧互联网售药政策管理的同时，又放开了医保支付这只手。一紧一松，以试点方式来探索制定政策的可能。一手紧监管难度大，网售处方药政

2015/9/2 10:14:24



针对医保目录公布前后药品涨价，发改委称将严查

据悉，在年底，人力资源和社会保障部公布了新版《国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录》，新进药品目录中，很多药品都有不同程度的价格增长，有的甚至到达了以上，老百姓看不起病，买不起药的问题一直是国家医改关注的重点，就此，国家发改委昨日已就医保目录公布前后药品突击大幅涨价的问题做出反应，国家发改委已启动新进医保目录药品核价工作，对企业在医保目录公布前后药品涨价行为从严核查。目前，国家发改委已启动对新进入版国家医保目录药品的价格核定工作，正在进行成本和价格调查。对于进入国家医保目录前，企业突击涨价

2010/6/18 21:29:13