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线控导管商品名
产品名称: |
线控导管(商品名:Venture)Wire Control Catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3771270号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.05.22 |
有效期: |
2012-05-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】St. Jude Medical 【注册人住所】One Lillehei Plaza, St. Paul, MN 55117 【生产地址】6550 Wedgwood Road North, Suite 150, Maple Grove, MN 55311 【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 【型号、规格】WCC 【结构及组成】线控导管是一种快速交换导管,配有一根 30 厘米长的远端鞘管和不透射线的可弯曲头端,其加载工具为一可拆卸鞘管,用于将线控导管加载到带有止血阀的适配器上。头端材料为铂/钨(92/8)。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】适用于引导、操纵、控制和支撑导丝介入冠状动脉和外周血管的特定区域。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1589-2008《线控导管》 【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
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