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国家药监局三定方案：设中药民族药监督管理司等9个内设机构

第一条根据党的十九届三中全会审议通过的《中共中央关于深化党和国家机构改革的决定》《深化党和国家机构改革方案》和第十三届全国人民代表大会第一次会议批准的《国务院机构改革方案》，制定本规定。第二条国家药品监督管理局是国家市场监督管理总局管理的国家局，为副部级。第三条国家药品监督管理局贯彻落实党中央关于药品监督管理工作的方针政策和决策部署，在履行职责过程中坚持和加强党对药品监督管理工作的集中统一领导。主要职责是（一）负责药品（含中药民族药，下同）医疗器械和化妆品安全监督管理。拟订监督管理政策规划，组织

2018/9/11 14:07:15



注射液再评价：有效性研究是必选项！

两办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号）于月日向社会全文公布；月日，举行新闻发布会进行解读。其中，注射剂再评价是业界最关注的热点毕竟注射剂占据了我国药品市场的半壁江山，注射剂再评价事关千亿市场。根据政策要求，力争在年完成注射剂再评价。然而，注射剂再评价的方法学研究仍在探索阶段。现在能确定的是，过去已批准上市的注射剂的再评价，需要在批准上市时的研究情况上市后持续研究情况等综合分析的基础上，开展产品成分作用机理和临床疗效研究，评估其安全性有效性和质量可控性。注射剂特别是静

2017/10/19 9:09:17



这些部位出汗 说明你有“病”

夏季炎热的气候会让我们大量出汗，作为人体的体温调节方式，出汗能够让我们在高温的夏季机体体温能够降低到正常水平。所以说，出汗有益于身体，但出汗过多的话就会带来某些伤害。根据中医学角度来讲，汗水是身体代谢的产物，并与血同源，所以说出汗过量会耗气太多，伤及津液，损害心血。以下部位出汗，大家一定要予以警惕！一手心脚心日常手心脚心出汗多一般都预示着肠胃脾胃存在问题，另外还表现为牙龈肿痛口干舌燥长满疼痛大便不通等等症状。一旦出现这类情况，患者可服用清胃热的牛黄清胃丸或者清胃黄连丸用以治疗牙龈肿痛，服用同通便

2015/6/1 8:48:11



四上市药企位列粤药监黑名单

药品的质量事关民众的用药安全因此监管部门一直在这方面给予非常大的重视力度，不仅在药企的生产环节制定严格的规章标准在之后的流通环节也建立多套抽检机制以确保药品的安全，最近广东药监部门在常规的药品抽检中发现多个批次的药品存在安全隐患，其中有四家上市药企进入药监局黑榜单，这说明了即便是大型规模药企也是需要遵循药监部门的管理制度的，不过部分药企则表示自己的生产环节不存在问题，药企在自检过程中没有发现不良状况，因此这一问题的原因可能出在药品的仓储或者物流环节之中。药监部门的黑榜单机制还是极为有效的，其不仅

2013/10/10 22:17:46



联系方式——第86届全国药品交易会（青岛）

主办方国药励展展览有限责任公司地址北京市朝阳区新源南路号平安国际金融中心座层邮编网址

2023/4/25 15:28:00



镇痛药复兴 重点品种有哪些？

近日，医药巨头默沙东与美国生物技术公司达成战略合作，该合作协议最终将促成一笔价值超过亿美元的收购交易。此交易反映了默沙东在疼痛研发方面进行布局。根据协议条款，默沙东买断公司处于早期研发阶段的靶向相关药物。公司将利用这笔资金用于推进其疼痛先导项目通过期临床验证研究，默沙东将拥有独家选择权，在获得期临床数据后，将收购公司。默沙东此次牵手公司，正值全球慢性疼痛领域复兴之际。年，百健支付亿美元收购公司，而诺华也在赌上了亿美元，这些交易反映了制药巨头们在疼痛用药研发方面态度的转变。国际市场预计全球市场保持

2016/2/5 10:20:44