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一次性羊水诊断针一次性羊水诊断针
产品名称: |
一次性羊水诊断针Echotip Disposable Amniocentesis Needle一次性羊水诊断针Echotip Disposable Amniocentesis Needle |
注册/备案号: |
国械注进20173150174 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-01-16 |
有效期: |
2022-01-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cook Incorporated 【注册人住所】750 Daniels Way,Bloomington,IN47404,USA 【生产地址】1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460,USA 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 【型号、规格】见附页 【结构及组成】一次性羊水诊断针由针管、针芯、针座(包括针管上的针座和针芯和针芯上的针柄)和编织管( 仅型号J-DAN-211501-CATH含有)。 【适用范围】一次性羊水诊断针用于在B超引导下,进行经皮羊膜腔穿刺,抽取羊水进行检查。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】一次性羊水诊断针由针管、针芯、针座(包括针管上的针座和针芯和针芯上的针柄)和编织管( 仅型号J-DAN-211501-CATH含有)。 【预期用途(体外诊断试剂)】一次性羊水诊断针用于在B超引导下,进行经皮羊膜腔穿刺,抽取羊水进行检查。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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