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一次性羊水诊断针一次性羊水诊断针

    产品名称: 一次性羊水诊断针Echotip Disposable Amniocentesis Needle一次性羊水诊断针Echotip Disposable Amniocentesis Needle
    注册/备案号: 国械注进20173150174
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-01-16
    有效期: 2022-01-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Incorporated
    【注册人住所】750 Daniels Way,Bloomington,IN47404,USA
    【生产地址】1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460,USA
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】一次性羊水诊断针由针管、针芯、针座(包括针管上的针座和针芯和针芯上的针柄)和编织管( 仅型号J-DAN-211501-CATH含有)。
    【适用范围】一次性羊水诊断针用于在B超引导下,进行经皮羊膜腔穿刺,抽取羊水进行检查。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】一次性羊水诊断针由针管、针芯、针座(包括针管上的针座和针芯和针芯上的针柄)和编织管( 仅型号J-DAN-211501-CATH含有)。
    【预期用途(体外诊断试剂)】一次性羊水诊断针用于在B超引导下,进行经皮羊膜腔穿刺,抽取羊水进行检查。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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