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对十二届全国人大三次会议第3608号建议的答复

金硕仁代表您提出的关于请国家食品药品监督管理总局给予吉林延边朝药注册特殊政策和朝药新药研发快捷路径的建议收悉。现答复如下一关于民族药新药审评有关措施新药的注册审评应遵循药品研究的科学规律，体现对药品安全性有效性及质量可控性的要求，不论民族药中药或天然药物，对药品安全性有效性及质量可控性方面的基本要求是相同的。原国家食品药品监督管理局于年月日印发实施的《中药注册管理补充规定》中要求“藏药维药蒙药等民族药的注册管理参照本规定执行。民族药的研制应符合民族医药理论，其申请生产的企业应具备相应的民族药专业

2015/8/27 12:00:01



总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2017年第128号）

国家食品药品监督管理总局决定对新收到个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请（见附件）进行临床试验数据核查。现将有关事宜公告如下一在国家食品药品监督管理总局组织核查前，药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的，应主动撤回注册申请，国家食品药品监督管理总局公布其名单，不追究其责任。二国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心将在其网站公示现场核查计划，并告知药品注册申请人及其所在地省级食品药品监管部门，公示个工作日后该中心将通知现场核查日期，不再接受药品注册申请人的撤回申请。三

2017/10/30 13:28:01



研究人员发现罕见皮肤癌自愈基因

一个跨国研究小组日前表示，他们发现一个决定一种罕见皮肤癌迅速自愈的基因。这一发现意味着未来或许可以研发针对这一基因的癌症治疗药物。新加坡科学技术研究促进局说，多发性自愈性鳞状上皮癌是一种罕见的皮肤癌，它在发病初期生长迅速，但在数周后往往会自行消退。研究人员发现，其独特的自愈现象是由于基因不能发挥作用。他们还发现，对其他癌症而言，使这一基因不发挥作用也可以阻断癌细胞传递相关指令。参与这一研究的苏格兰邓迪大学遗传学专家戴维古迪说，多年来科学家一直对这种皮肤癌的自愈现象百思不解。了解基因对肿瘤的影响，

2011/3/2 11:08:01



2017社区连锁诊所白皮书：在牌照跨省只需一张证的政策下，我们对国内诊所进行了全景扫描

月日，国务院发话对符合规划条件和准入资质的社会办医不得以任何理由限制！而且，对社会办医实行一站受理并联审批网上审批，连锁经营医疗机构可由总部统一办理工商注册登记只办一张证的日子终于来了！就在月日，动脉网报道过《国家卫计委实施医疗机构医师护士实行电子化注册，不得不关注四大核心要点》，详解了国家卫生计生委国家中医药管理局共同颁布《国务院关于加快推进“互联网政务服务”工作的指导意见》（以下简称“意见”）的政策，希望开办多元办医格局加快形成，医疗服务资源供给数量持续增加，潜能不断释放。意见指出，到年月，

2017/5/8 15:41:36



上海将全面引入第三方机构管理药品

上海市第一人民医院龙华医院瑞金医院华东医院国妇婴等家医院都在建设智能药房，药品管理引入第三方专业机构，今后，这一模式将陆续在全市铺开。最近，到第一人民医院松江南院就医的患者有了不少新的体验大厅的取药窗口不再排起长龙；以往药房一排排的货架也不见了，取而代之的是数台大型电子设备；药房里穿梭的药剂师似乎也少了。而在闵行徐汇等地的社区卫生服务中心，原先配不到的药，现在能配到了，还可由快递人员配送到家。从今年上半年开始，申城的医药服务开始出现一些令患者欣喜的新变化。取药时间缩至秒内取药时间缩短，是一套智能

2016/5/31 9:21:46



执业药师可实施差异化配备，严打“挂证”！

月日，国家药品监督管理局发布《关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）。《征求意见稿》提出，针对当前部分地区执业药师不够用配备难的实际情况，各省药品监督管理部门在不降低现有执业药师整体配备比例前提下，可制定实施差异化配备使用执业药师的政策，并设置过渡期。过渡期内，对于执业药师存在明显缺口的地区，允许药品零售企业配备使用其他药学技术人员承担执业药师职责，过渡期不超过年。相关负责人解释说，执业药师差异化配备使用是指根据辖区内执业药师和药学技术人员队伍实际情

2020/8/18 9:15:15