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牙科玻璃纤维根管桩
产品名称: |
牙科玻璃纤维根管桩FibreKleer 4X |
注册/备案号: |
国械注进20153630933 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.03.16 |
有效期: |
2020-03-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Kerr Corporation also trading as Pentron Clinical 【注册人住所】1717 West Collins Avenue Orange California 92867 USA 【生产地址】1717 West Collins Avenue Orange California 92867 USA 【代理人名称】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品分为平行纤维桩(parallel post)、锥形纤维桩(tapered post)、锯齿纤维桩(originalpost)3种型式为非无菌产品,按照说明书的指示消毒。其化学成分为:经硅烷处理的玻璃纤维、经硅烷处理的硅酸钡、三氟化镱、双酚A二甲基丙烯酸甲酯、乙氧基化双酚A二甲基丙烯酸酯、已二醇二甲基丙烯酸酯、4-甲基丙烯酰氧基偏苯三酸、二芳基六氟锑、二苯基(2,4,6-三甲基苯甲酰基)氧化膦、甲基丙烯酸二乙氨基乙酯、2,6-二叔丁基-4-甲基苯酚、2-(2-羟基-5-叔幸基苯基)苯并三氮唑。 【适用范围】牙科玻璃纤维根管桩用于在根管内重建缺损牙体组织。 【生产国或地区(中文)】美国 【变更情况】变更日期:2015.07.31,“ 代理人地址为:上海市外高桥保税区泰谷路18号1号楼第7层701A部位”变更为“代理人地址为:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位”。变更日期:2016.04.13,“原注册证规格型号表内容”“变更后规格型号表内容”详见附件2。
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