[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

压力泵及其附件压力泵及其附件

    产品名称: 压力泵及其附件压力泵及其附件
    注册/备案号: 国械注进20153540478
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-02-06
    有效期: 2019-02-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】史密斯医疗器械(北京)有限公司
    【注册人住所】北京市朝阳区东三环中路20号29层
    【代理人名称】史密斯医疗器械(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区东三环中路20号29层
    【型号、规格】MX1390、MX390
    【结构及组成】压力泵及其附件(MX1390)由压力泵(MX390)及作为附件Y型防回血接口、导丝旋转控制帽和导丝插入装置组成;其中压力泵由充压装置、三通旋塞和压力软管构成。产品主要组成材料为聚碳酸酯、聚亚安酯、聚甲醛树脂、不锈钢。该装置能产生-1ATM至+25ATM的压力。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于PTCA(经皮冠状动脉血管再建法),经皮腔粥样斑块切除术,支架手术和心脏瓣膜成形术中所有关于球囊导管的扩张和加压。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】压力泵及其附件(MX1390)由压力泵(MX390)及作为附件Y型防回血接口、导丝旋转控制帽和导丝插入装置组成;其中压力泵由充压装置、三通旋塞和压力软管构成。产品主要组成材料为聚碳酸酯、聚亚安酯、聚甲醛树脂、不锈钢。该装置能产生-1ATM至+25ATM的压力。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于PTCA(经皮冠状动脉血管再建法),经皮腔粥样斑块切除术,支架手术和心脏瓣膜成形术中所有关于球囊导管的扩张和加压。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市朝阳区东三环中路20号楼29层”变更为“代理人住所:北京市朝阳区光华路1号(商业写字楼)南楼30层3018单元”。
    【其他内容】根据国家食品药品监督管理局通告2013年第9号《关于医疗器械重新注册有关事项的通告》提交资料。重新注册类型为:型号规格变化和产品性能结构及组成变化。
    【备注】根据国家食品药品监督管理局通告2013年第9号《关于医疗器械重新注册有关事项的通告》提交资料。重新注册类型为:型号规格变化和产品性能结构及组成变化。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    浙江省 药品经营企业GSP认证公示(第1116号)
    根据《中华人民共和国药品管理法》《关于贯彻实施新修订药品经营质量管理规范的通知》规定,经我局依照《浙江省药品批发企业新修订药品检查工作程序》组织检查,以下企业符合《药品经营质量管理规范()》规定的内容,现予以公示,公示时间始至日,请社会各界予以监督。企业名称浙江建东伟业医药有限公司;经营方式批发;仓库地址杭州市萧山区红垦农场垦辉五路六号;法定代表人瞿华;企业负责人瞿华;质量负责人朱亚峰;经营范围中药材中药饮片中成药化学药制剂化学原料药抗生素制剂抗生素原料药生化药品生物制品;企业所在地浙江浙江省注
    2015/12/8 0:00:01

    浙江省 药品经营企业GSP认证公示(第1116号)

    率先开始!视同通过一致性评价药品招标采购了
    率先开始!日前,陕西明确了视同通过一致性评价的情况,并落地豁免一致性评价药品采购。根据年陕西省公立医院药品集中采购实施方案(征求意见稿),通过仿制药质量一致性评价药品与国家一类新药;国家保密处方中成药;中药一级保护品种保护期内的中药二级保护品种;获得国家科学技术奖药品;国家重大新药创制科技重大专项药品;过保护期化合物专利药品;获得中国质量奖药品共同位列第一评审组。虽然个药品完成一致性评价工作的大限是年年底,但是陕西省的一纸通知,可以说是一致性评价的红利初显。这也提醒其他药企,尽管一致性评价需要不
    2018/3/28 9:08:16

    率先开始!视同通过一致性评价药品招标采购了

    医药企业对客户研究分析必不可少
    在医药招商行业中,招商企业之间的竞争可谓是头破血流。对于医药招商网站来说,客户是多元化的,想要获得客户,就应该对其客户进行研究分析,从而把握客户,让招商成功。一购买金额较高的顾客购买金额较高也是医药招商企业用来区分重点顾客与非重点顾客的一个极为重要的指标。医药招商网指出因为其需求量大,所以才大量购买,否则要那么多东西干吗难道拿来贩卖不成,如果顾客真的要拿来销售,对企业有何尝不是一件好事。二带来大量“现金流量”的顾客通过对目前现有顾客按照购买时间购买产品数量等指标进行排序,得出哪些顾客真正为医药招
    2011/8/11 11:42:40

    医药企业对客户研究分析必不可少

    茶道:过量浓茶当心中毒
    茶是我国传统的保健饮料,对人体健康有众多好处,但就像吃食物要了解食物的性味一样,喝茶也要了解茶性。饮茶如果不注意方法,茶也会伤害你的健康,经常过量喝浓茶就会引起氟中毒。人体摄入氟的安全值是每日毫克,如果长期超量喝茶,会导致氟斑牙和氟骨症。要想健康饮茶,要注意“十二忌”忌空腹饮茶,茶入肺腑会冷脾胃。忌饮烫茶,最好以下。忌饮冷茶,冷茶寒滞聚痰。忌冲泡过久,防止氧化受细菌污染。忌冲泡次数多,茶中有害微量元素会在最后泡出。忌饭前饮,茶水会冲淡胃酸。忌饭后马上饮茶,茶中的鞣酸会影响消化。忌用茶水服药,茶中
    2011/8/3 13:33:51

    茶道:过量浓茶当心中毒

    体细胞快速染色试剂 :癌症治疗刻不容缓
    根据世界卫生组织发布的《世界癌症报告》指出,中国的癌症发病率几乎占了全球的一半,高居榜首。报告并预测,到年,全球癌症患者将增加。由此可以看出,我国癌症发病形式十分的严峻,对于癌症的治疗更是充满着挑战。新疆乌鲁木齐德纳生物科技有限公司就接受这强大的挑战,给广大癌症患者带来了体细胞快速染色试剂,为治疗癌症药物的研发提供了有利因素。在《癌前病变与肿瘤细胞快速染色图谱》一书中讲述了癌前病变与肿瘤细胞快速染色的形态及其变化,同时也说明了染色技术对于研发治疗癌症药物所具备的强有力的功效。体细胞快速染色试剂所
    2014/10/13 16:05:26

    体细胞快速染色试剂 :癌症治疗刻不容缓

    国产药何时可同进口药位列统一起跑线
    在我国好药的概念其实就是进口药,而一般的药物则指的也就是国产药,这不同的认知也造成了两者在市场上的极大反差,比如国产药依靠极其低廉的价格还是只能得到较少患者的认可,而进口药即便天价也是有着趋之若鹜的消费群体。当然在前期我们不能忽视进口药在质量药效方面的优势,但是随着我国医药产业的发展国产药在不少方面已经不输于进口药,此时国产药因为国家药品政策还是维持低位状态并且不断降价,但是进口药的价位则因国家专利保护政策享受着高价的待遇,这对普通的消费者造成了极大的经济负担,虽然部分领域国产药能够取代进口药进
    2013/11/14 20:51:26

    国产药何时可同进口药位列统一起跑线

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。