[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

压力泵及其附件压力泵及其附件

    产品名称: 压力泵及其附件压力泵及其附件
    注册/备案号: 国械注进20153540478
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-02-06
    有效期: 2019-02-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】史密斯医疗器械(北京)有限公司
    【注册人住所】北京市朝阳区东三环中路20号29层
    【代理人名称】史密斯医疗器械(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区东三环中路20号29层
    【型号、规格】MX1390、MX390
    【结构及组成】压力泵及其附件(MX1390)由压力泵(MX390)及作为附件Y型防回血接口、导丝旋转控制帽和导丝插入装置组成;其中压力泵由充压装置、三通旋塞和压力软管构成。产品主要组成材料为聚碳酸酯、聚亚安酯、聚甲醛树脂、不锈钢。该装置能产生-1ATM至+25ATM的压力。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于PTCA(经皮冠状动脉血管再建法),经皮腔粥样斑块切除术,支架手术和心脏瓣膜成形术中所有关于球囊导管的扩张和加压。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】压力泵及其附件(MX1390)由压力泵(MX390)及作为附件Y型防回血接口、导丝旋转控制帽和导丝插入装置组成;其中压力泵由充压装置、三通旋塞和压力软管构成。产品主要组成材料为聚碳酸酯、聚亚安酯、聚甲醛树脂、不锈钢。该装置能产生-1ATM至+25ATM的压力。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于PTCA(经皮冠状动脉血管再建法),经皮腔粥样斑块切除术,支架手术和心脏瓣膜成形术中所有关于球囊导管的扩张和加压。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市朝阳区东三环中路20号楼29层”变更为“代理人住所:北京市朝阳区光华路1号(商业写字楼)南楼30层3018单元”。
    【其他内容】根据国家食品药品监督管理局通告2013年第9号《关于医疗器械重新注册有关事项的通告》提交资料。重新注册类型为:型号规格变化和产品性能结构及组成变化。
    【备注】根据国家食品药品监督管理局通告2013年第9号《关于医疗器械重新注册有关事项的通告》提交资料。重新注册类型为:型号规格变化和产品性能结构及组成变化。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    学会爱自己
    先爱你自己,其它的也会跟着。路易丝是一个国际作者和出版社的创始人干草。她鼓励她的读者信赖一生听见并回应你的积极的话。她写了关于如何每日肯定会改变你的人生。如果你不喜欢自己的生活是非常困难。当你穿它每天都是一个好主意,看看镜子中的自己,告诉自己“我爱你”,你今天看起来很好。开始您的一天告诉你的潜意识,你看起来很棒确实会带来好的东西到你。我们要继续爱我们自己。喂养你的心与积极的肯定,整天和思维以开放的心态能让美好的事情发生在你的生活。每当你发现自己说负面的东西,把它用积极的思想。做这个练习之前很久以
    2011/12/21 16:53:42

    学会爱自己

    海南医药现状及发展
    海南医药业同比连续三年的高幅度整张局面,去年家制药公司的总产值亿元,同比仅增长。面对因国家政策调整而使公司产值大幅度下滑的海南医药市场,先声药业海南分公司副总经理胡伟利表示“主要受抗生素限用政策影响。”这是进驻海南年以来降幅最大的一年。从先声药业不免能看出整个海南的制药产业“急刹车”以及业绩的极速下滑趋势,甚至于整个医药的效益呈现亏损状态。海南呈现这种状态主要是受国家去年对基本药物的政策调整,对抗生素的限用致使一些生产线都处于停滞状态,在加上现在的生产成本的加大等等一些因素,使一些企业受到了很大
    2012/2/25 17:17:11

    海南医药现状及发展

    总局关于发布红参药材及饮片中总还原糖检查项补充检验方法的公告(2017年第20号)
    按照《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的有关规定,《红参药材及饮片中总还原糖检查项补充检验方法》经国家食品药品监督管理总局批准,现予发布。特此公告。附件红参药材及饮片中总还原糖检查项补充检验方法()食品药品监管总局年月日年第号公告附件
    2017/2/24 16:29:01

    总局关于发布红参药材及饮片中总还原糖检查项补充检验方法的公告(2017年第20号)

    国家药监局关于胃安胶囊转换为非处方药的公告(2021年第19号)
    根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审定,胃安胶囊胶囊由处方药转化为非处方药。品种名单(附件)及非处方药处方药说明书范本(附件)一并发布。药品上市许可持有人在年月日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定将修订的药品说明书报省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。自备案之日
    2021/2/2 9:25:24

    国家药监局关于胃安胶囊转换为非处方药的公告(2021年第19号)

    医药招商之招商组织结构的重要性
    之前我们提到在医药招商过程中的执行力的重要性,同时也提到了招商组织存在对医药招商整个过程中也同样有着关键性的作用。今天我们就来说说有关于医药招商企业中的招商组织结构。医药企业在进行招商工作必须设计一个能够执行招商战略和计划的招商组织。招商组织结构的制成可按照企业规模实力的大小进行分类。如果自身企业规模相对较小,一个人就可能会包揽了研究销售广告客服以及其他招商工作。但伴随着企业的不断扩大,企业招商部门就会转本从事计划并执行招商工作。对于一些较大的制药企业,在招商部门会聘请很多专家,为了就是能够更好
    2014/11/11 15:54:55

    医药招商之招商组织结构的重要性

    医药巨头“扎堆”测流感疫苗
    瑞士医药巨头诺华公司日说,公司已开始临床试验甲型流感疫苗。除了诺华,法国澳大利亚等多家制药公司的甲型流感疫苗也进入临床试验阶段。随着夏天逐渐结束,秋日逐渐临近,甲型流感威胁随着可预见的气温降低迅速增大,世界各大医药公司近来加快甲型流感疫苗研制,希望赶在秋冬流感季之前投放市场。“扎堆”试验诺华公司发言人埃里克阿尔特霍夫日告诉美联社,公司已经开始临床试验甲型流感疫苗,一名英国人成为疫苗首名临床试验者。“我们大概天前开始临床试验,”阿尔特霍夫说。他说,在英国德国和美国,约名试验者接受甲型流感疫苗接种,
    2009/8/7 13:33:56

    医药巨头“扎堆”测流感疫苗

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。