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数字化口腔全景射线机数字化口腔全景射线机

    产品名称: 数字化口腔全景X射线机数字化口腔全景X射线机
    注册/备案号: 国械注进20153301343
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-04-20
    有效期: 2019-04-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】锐珂亚太投资管理(上海)有限公司
    【注册人住所】上海市浦东新区金桥出口加工区新金桥路27号15号楼 (邮寄地址:北京市朝阳区建国路91号金地中心B座916单元)
    【代理人名称】锐珂亚太投资管理(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区金桥出口加工区新金桥路27号15号楼 (邮寄地址:北京市朝阳区建国路91号金地中心B座916单元)
    【型号、规格】CS 8100,CS 8100 Access
    【结构及组成】由X射线源组件(CU 244,x射线管:D-054)、数字传感器(CGC95)、控制器(包括移动曝光手闸、控制面板)、主机(包括立柱、旋转臂、头部支架和腮托)和软件(牙科影像处理软件(版本6.13)、影像获取界面软件(版本1.0)、CS Acquisition软件(版本0.2))组成,型号差异在于软件功能不同。
    【适用范围】临床用于口腔全景X射线摄影诊断
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由X射线源组件(CU 244,x射线管:D-054)、数字传感器(CGC95)、控制器(包括移动曝光手闸、控制面板)、主机(包括立柱、旋转臂、头部支架和腮托)和软件(牙科影像处理软件(版本6.13)、影像获取界面软件(版本1.0)、CS Acquisition软件(版本0.2))组成,型号差异在于软件功能不同。
    【预期用途(体外诊断试剂)】临床用于口腔全景X射线摄影诊断
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市浦东新区金桥出口加工区新金桥路27号15号楼 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区新金桥路27号15号楼”。
    【其他内容】/
    【备注】/

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