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【关键点】BE试验考验临床机构承接能力

仿制药质量和疗效一致性评价的顶层设计案出炉后，实操层面也在跑步前进。针对业界集中反映的对照品一次性进口的困惑，再发实招，月日前，公开征求药物研制过程中所需研究用对照药品一次性进口有关事宜的意见。在《关于药物研制过程中所需对照药品一次性进口有关事项的公告征求意见稿》中，国家层面给出的解决方案是，用于在境内药品注册相关研究中的对照药品，申请人按要求准备资料，向各省级食药监管部门提出一次性进口申请，经审核后再向国家总局提交申请资料，符合要求的将发给进口药品批件。不难预测，接下来开展一致性评价的品种会越

2016/3/30 9:22:55



七成居民过期药随手扔 药品回收刻不容缓

环球医药信息网据一项最新调查显示，对于过期药，的居民采取随生活垃圾丢弃的处理方式的居民将过期药品扔至下水道的居民继续服用过期药品的居民一直把过期药品储存在家中，没有进行任何处理。据金象大药房介绍，在此前开展的一次入户回收过期药品的活动中，他们发现，一些居民家里的小药箱里，几乎有一半都是过期药，但是很多病人却依然在使用这些药品。废旧电池不能乱扔，否则会造成重金属渗漏污染，这已经是众所周知的常识。可提起过期药，很多市民却还是随手就扔进垃圾箱。其实，过期药已被明确列入《国家危险废弃物目录》，需要进行科

2010/9/24 23:06:19



秋季要注重秀发养护

秋季天气干燥，常导致皮肤干燥，进而引起头屑脱发等烦恼，所以秋季要特别注意养护秀发。饮食秋季饮食要“忌口”可能引起皮肤干燥的饮食都要少吃，因为皮肤越干燥越容易引起头屑和脱发，鱼虾酒辛辣油腻食物都要尽量少吃或不吃，多吃一些含有蛋白质维生素和矿物质的食物，如水果蔬菜猪皮鸡蛋黑芝麻等食物可以帮助皮肤锁水，解决干燥问题，也可以促进生发。心情心情好坏会影响秀发质量，尤其是压力太大的情况下也会导致脱发，所以养发也要注意心情调节，每天保持良好的心态，好心情也有助于养颜，延缓衰老。生活习惯很多不良生活习惯都会影响

2011/10/24 14:48:25



过一致性评价，还面临五大考验

目前对“通过一致性评价品种”的采购方案仅是在年号文开启的第一轮“分类采购”的采购结果基础上“打补丁”。“打补丁”的采购方式本质上是不完善的，随着通过一致性评价的品种和厂家数增加，其与现有采购体系的“冲突点”也将暴露。因此，新的采购方案首先应逻辑自洽，解决“冲突点”隐患；并充分考虑一致性评价工作的长期性，为促进一致性评价工作提供激励。新方案应充分体现原研品种通过一致性评价品种普通品种的质量差异，并综合考虑政策目标与转换成本；建立公平公正的竞争环境，控制总体价格水平；尊重医疗机构用药需求并考虑患者经

2018/8/21 9:39:22



6种蔬菜不要买

农业专家提醒在购买蔬菜时，除了尽量选择应季蔬菜，有种菜最好不买太硬的西红柿越硬的西红柿植物激素使用越多，最好不要买，或者买回来别马上吃。放两三天延续一下成熟期，等它自然变软。而且这时不利于健康的催红素也已得到释放。另外，外红瓤绿的西红柿可能与催熟剂有关。有裂心的萝卜有裂心的萝卜或瓜类最好别吃，很可能是遭受过严重的虫害，也有可能是因为人为的非正常种植过程造成的。会长大的黄瓜买回的黄瓜放一晚上，第二天又“长”大了，这肯定是使用过激素膨大剂。太浅的绿叶菜大棚内的蔬菜远比直接光照作用下生长的好看诱人，叶

2010/9/17 11:26:33



江西对捐赠灾区的食品严格实行“三统一”管理

记者从江西省食品药品安全委员会获悉，为了确保灾区食品安全，江西省对捐赠食品严格实行“统一接收统一检查统一发放”，加大监管力度，让灾区群众放心食用“爱心食品”。江西特大洪水灾害发生后，社会各界纷纷向洪涝灾区受灾群众捐赠食品。为了让灾民放心食用“爱心食品”，江西省食品管理部门对灾区捐赠食品严格实行“三统一”管理，即由当地人民政府指定相关部门或单位统一负责捐赠食品的接收工作；统一对捐赠食品进行包装标识感官性状等检查。对批量食品，通知当地工商部门进行检查，有必要抽样检验的，由当地质监部门负责抽检；经检查

2010/7/3 14:38:38