奈瑟菌嗜血杆菌鉴定卡奈瑟菌嗜血杆菌鉴定卡

产品名称： 奈瑟菌、嗜血杆菌鉴定卡奈瑟菌、嗜血杆菌鉴定卡 注册/备案号： 国械注进20152400350 注册/备案单位： 批准日期： 2015-01-26 有效期： 2019-01-25 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】bioMerieux,Inc. 【注册人住所】100 Rodolphe Street, Durham NC 27712 【生产地址】595 Anglum Road, Hazelwood, MO 63042 【代理人名称】梅里埃诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼A部位 【型号、规格】REF 21346：20张卡片/盒。 【结构及组成】精氨酸氨基肽酶、γ-谷氨酰转移酶、L-赖氨酸氨基肽酶、D-半乳糖、亮氨酸氨基肽酶、ELLMAN、苯丙氨酸氨基肽酶、L-脯氨酸氨基肽酶、L-吡咯烷基氨基肽酶、酪氨酸氨基肽酶、丙氨酸-苯丙氨酸-脯氨酸氨基肽酶、D-葡萄糖、糖元、D-甘露糖、D-麦芽糖、蔗糖、N-乙酰-D-葡萄糖胺、尿素酶、β-半乳糖苷酶吲哚酚、鸟氨酸脱羧酶、阿拉伯糖苷酶、丙酮酸盐、磷酰基维生素B、苹果酸盐、麦芽三糖、谷氨酸盐、磷酸酶、D-核糖2、苯基磷酸酯、木糖。 【适用范围】该产品可自动鉴定从临床病人样本中培养制备得到的多数有临床意义的苛养菌,包括放线杆菌属、弯曲杆菌属、嗜纤维菌属、心杆菌属、艾肯菌属、加德纳菌属、嗜血杆菌属、金菌属、莫拉菌属、奈瑟菌属、寡源杆菌属和萨顿菌属在内的27种革兰氏阴性菌,分别为:尿放线杆菌、伴放线凝聚杆菌、嗜沫凝聚杆菌、惰性凝聚杆菌、大肠弯曲菌、胚胎弯曲菌胚胎亚种、空肠弯曲菌空肠亚种、二氧化碳嗜纤维菌属、人心杆菌、啮蚀艾肯菌、阴道加德纳菌、溶血嗜血杆菌、流感嗜血杆菌、副溶血嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、反硝化金菌、金氏金菌、卡它莫拉菌、灰色奈瑟菌、长奈瑟菌、淋病奈瑟菌、乳糖奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌、干燥奈瑟菌、尿道寡源杆菌、产吲哚萨顿菌。 【主要组成成分（体外诊断试剂）】精氨酸氨基肽酶、γ-谷氨酰转移酶、L-赖氨酸氨基肽酶、D-半乳糖、亮氨酸氨基肽酶、ELLMAN、苯丙氨酸氨基肽酶、L-脯氨酸氨基肽酶、L-吡咯烷基氨基肽酶、酪氨酸氨基肽酶、丙氨酸-苯丙氨酸-脯氨酸氨基肽酶、D-葡萄糖、糖元、D-甘露糖、D-麦芽糖、蔗糖、N-乙酰-D-葡萄糖胺、尿素酶、β-半乳糖苷酶吲哚酚、鸟氨酸脱羧酶、阿拉伯糖苷酶、丙酮酸盐、磷酰基维生素B、苹果酸盐、麦芽三糖、谷氨酸盐、磷酸酶、D-核糖2、苯基磷酸酯、木糖。 【预期用途（体外诊断试剂）】该产品可自动鉴定从临床病人样本中培养制备得到的多数有临床意义的苛养菌,包括放线杆菌属、弯曲杆菌属、嗜纤维菌属、心杆菌属、艾肯菌属、加德纳菌属、嗜血杆菌属、金菌属、莫拉菌属、奈瑟菌属、寡源杆菌属和萨顿菌属在内的27种革兰氏阴性菌,分别为:尿放线杆菌、伴放线凝聚杆菌、嗜沫凝聚杆菌、惰性凝聚杆菌、大肠弯曲菌、胚胎弯曲菌胚胎亚种、空肠弯曲菌空肠亚种、二氧化碳嗜纤维菌属、人心杆菌、啮蚀艾肯菌、阴道加德纳菌、溶血嗜血杆菌、流感嗜血杆菌、副溶血嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、反硝化金菌、金氏金菌、卡它莫拉菌、灰色奈瑟菌、长奈瑟菌、淋病奈瑟菌、乳糖奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌、干燥奈瑟菌、尿道寡源杆菌、产吲哚萨顿菌。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所：上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼A部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位 ”。 【其他内容】/ 【备注】/