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骨科围手术期自体血回输仪一次性使用附件管路骨科围手术期自体血回输仪一次性使用附件管路

    产品名称: 骨科围手术期自体血回输仪一次性使用附件管路骨科围手术期自体血回输仪一次性使用附件管路
    注册/备案号: 国械注进20153660481
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-02-06
    有效期: 2019-02-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司
    【注册人住所】上海市徐汇区淮海中路1325号1103-1106室
    【代理人名称】唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司
    【代理人住所】上海市徐汇区淮海中路1325号1103-1106室
    【型号、规格】1400E,1500-SP
    【结构及组成】本产品一次性使用,作为手术中自体血液血细胞回收和手术后引流液血细胞回收的血液吸引管路,主要原材料为聚氯乙烯
    【适用范围】该产品和OrthoPAT骨科围手术期自体血回输仪设备配合使用,用于:手术中自体血液血细胞回收;手术后引流液血细胞回收。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品一次性使用,作为手术中自体血液血细胞回收和手术后引流液血细胞回收的血液吸引管路,主要原材料为聚氯乙烯
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品和OrthoPAT骨科围手术期自体血回输仪设备配合使用,用于:手术中自体血液血细胞回收;手术后引流液血细胞回收。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司;代理人住所:上海市徐汇区淮海中路1325号1103-1106室 ”变更为“代理人名称:唯美(上海)管理有限公司;代理人住所:上海市徐汇区长乐路989号世纪商贸广场2501-03&2510-11室”。

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