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单光子发射断层及射线计算机体层摄影成像系统
| 产品名称： |
单光子发射断层及X射线计算机体层摄影成像系统SPECT/CT |
| 注册/备案号： |
国械注进20143335340 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2014.11.17 |
| 有效期： |
2019-11-16 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】GE Medical systems Israel, Functional Imaging
【注册人住所】4 Hayozma St.Tirat Hacarmel,30200 以色列/4 Hayozma St.Tirat Hacarmel,30200 Israel
【生产地址】4 Hayozma St.Tirat Hacarmel,30200 以色列/4 Hayozma St.Tirat Hacarmel,30200 Israel
【代理人名称】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
【型号、规格】Discovery NM/CT 670
【结构及组成】Discovery NM/CT 670由SPECT机架(包括两个核探测器)、CT机架(包括多层面探测器（24排物理探测器，16层图像数据）、X射线管、高压发生器以及激光准直灯)、检查床、电源分配单元(PDU)、操作控制台(包括计算机、显示器、KVM开关、键盘和系统软件)以及选件和附件组成。选件和附件包括:SPECT准直器(低能高分辨准直器(LEHR)、超低能通用准直器(ELEGP)、中能通用准直器(MEGP)、高能通用准直器(HEGP)、针孔准直器(GPPH)、扇束准直器(FB))和准直器推车、患者附件(头架、床板延伸部分、手臂支架(R-made或泡沫臂架)、扫描床腿延伸装置(成型腿架)、婴儿定位器、绑带与床垫套件、交互式标尺(切线尺))、6fps至16 fps GPU 。
【适用范围】Discovery NM/CT 670系统属于医疗工具,供经适当培训的医学专业人士使用,可帮助检测、定位和诊断疾病以及评估器官功能,以评估疾病、创伤、异常和失调,例如但不限于心血管疾病、神经系统紊乱和癌症。系统结果还可供医生用于对肿瘤的分期和再分期、计划、指导和监控治疗。Discovery NM/CT670的SPECT和CT部分都可以作为独立的SPECT或CT诊断系统使用，但是CT部分不支持机架倾斜，也不支持介入扫描方式。
【生产国或地区（中文）】以色列
【变更情况】变更日期：2015.12.03，“ 代理人住所:上海市外高桥保税区意威路96号1幢”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢”。
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医药数据
