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呼出一氧化氮测定系统呼出一氧化氮测定系统

    产品名称: 呼出一氧化氮测定系统呼出一氧化氮测定系统Nitric Oxide Monitoring System
    注册/备案号: 国械注进20142215522
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.11.27
    有效期: 2019-11-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Aerocrine AB
    【注册人住所】Rasundavagen 18, SE-169 67 Solna, Sweden
    【生产地址】Svedjevagen 12, SE-891 23 Ornskoldsvik, Sweden
    【代理人名称】瑞典爱瑞科有限公司北京代表处
    【代理人住所】北京市东城区朝阳门北大街2号1幢10层1088室
    【型号、规格】NIOX MINO
    【结构及组成】主机(包括显示器、外壳、电源适配器和USB线),附件(包括一氧化氮传感器, 一氧化氮洗涤器和NIOX过滤器(一次性吹嘴))。
    【适用范围】该产品用于测定呼出气中的一氧化氮浓度,可用于7岁以上儿童和成人。
    【生产国或地区(中文)】瑞典
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】2017-02-07 “注册人名称:Aerocrine AB;代理人名称:瑞典爱瑞科有限公司北京代表处 ”变更为“注册人名称:Circassia AB;代理人名称:瑞典斯卡西亚有限公司北京代表处”。2017-09-08 “注册人住所:Rasundavagen 18, SE-169 67 Solna,Sweden”变更为“注册人住所:Hansellisgatan 13, SE-754 50Uppsala, Sweden”。

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