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造瘘管及附件造瘘管及附件

    产品名称: 造瘘管及附件造瘘管及附件
    注册/备案号: 国械注进20153660058
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-01-14
    有效期: 2019-01-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司
    【注册人住所】上海市徐汇区漕河泾开发区田州路99号14号楼二楼(邮寄地址:北京宣武区菜市口大街平原里21号亚泰中心B1303)
    【代理人名称】柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市徐汇区漕河泾开发区田州路99号14号楼二楼
    【型号、规格】8.88475E+19
    【结构及组成】该产品的包装中包括:造瘘管(聚氨酯)、Y型喂养头(聚氯乙烯(含ATBC增塑剂))、体外固定盘(固定片/固定环)(硅橡胶)、18G(1.25mm)套管穿刺针(302不锈钢)、环形导线(302不锈钢)、手术布(纸)、6ml注射器(聚丙烯,合成橡胶)、40×0.8mm注射针(302不锈钢)、16×0.5mm注射针(302不锈钢)、11#解剖刀(刀柄丙烯腈-丁二烯-苯乙烯,刀片不锈钢)、剪刀(头端410不锈钢、聚氯乙烯)。造瘘管由管体,前端环套,扩张头(含Hydromer涂层)以及末端的内部固定装置(星形末端)组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。本产品所有组件不含药物。
    【适用范围】该产品为需要进行胃造瘘进饲的病人提供管路放置。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品的包装中包括:造瘘管(聚氨酯)、Y型喂养头(聚氯乙烯(含ATBC增塑剂))、体外固定盘(固定片/固定环)(硅橡胶)、18G(1.25mm)套管穿刺针(302不锈钢)、环形导线(302不锈钢)、手术布(纸)、6ml注射器(聚丙烯,合成橡胶)、40×0.8mm注射针(302不锈钢)、16×0.5mm注射针(302不锈钢)、11#解剖刀(刀柄丙烯腈-丁二烯-苯乙烯,刀片不锈钢)、剪刀(头端410不锈钢、聚氯乙烯)。造瘘管由管体,前端环套,扩张头(含Hydromer涂层)以及末端的内部固定装置(星形末端)组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。本产品所有组件不含药物。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品为需要进行胃造瘘进饲的病人提供管路放置。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司;代理人住所:上海市徐汇区漕河泾开发区田州路99号14号楼二楼”变更为“代理人名称:柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位”。

招商信息

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    15g/支
    赣卫消证字2019第C002号
    (江西)永丰县海源生物科技有限公司

    艾草膝盖贴

    艾草膝盖贴
    12贴/盒
    赣樟械备20190021号
    (江西)永丰县海源生物科技有限公司

    痔クリ一ム乳膏

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    15g/支
    赣卫消证字2019第C002号
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    硫磺抑菌乳膏

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    15g/支
    赣卫消证字2019第C002号
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    云南鸡茧康抑菌液

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    12ml/瓶
    赣卫消证字2019第C002号
    (江西)永丰县海源生物科技有限公司

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