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血气分析质控液
产品名称: |
血气分析质控液Liquichek Blood Gas Control |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2403544号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.08.30 |
有效期: |
2017-08-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Bio-Rad Laboratories, Inc. 【注册人住所】4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 【生产地址】9500 Jeronimo Road Irvine, CA 92618 【代理人名称】伯乐生命医学产品(上海)有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区希雅路69号15号厂房4层C部位 【型号、规格】水平1 (30×1.7mL); 水平2 (30×1.7mL);水平3 (30×1.7mL) 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4165-2013 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品用碳酸氢钠做缓冲液,并用预先定了值的氧气、二氧化碳和氮气来平衡。产品有效期:保存在18-25℃时,有效期为4年。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于血气分析仪上的血液气体定量检测的质量控制,这些检测包括:pCO2、pH、pO2检测 【变更情况】变更日期:2015.09.11,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路69号15号厂房4层C部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位”。
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