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前白蛋白校准品前白蛋白校准品

    产品名称: 前白蛋白校准品Prealbumin Calibrator前白蛋白校准品Prealbumin Calibrator
    注册/备案号: 国械注进20172400728
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-15
    有效期: 2022-03-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
    【生产地址】Lismeehan, O'Callaghan's Mills, Co. Clare, Ireland;Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室
    【型号、规格】水平1:1×2 mL;水平2:1×2 mL;水平3:1×2 mL;水平4:1×2 mL;水平5:1×2 mL。
    【结构及组成】人血清基质含有不定量人前白蛋白和防腐剂。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】本产品用于体外定量检测人血清中的前白蛋白浓度的校准。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】人血清基质含有不定量人前白蛋白和防腐剂。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量检测人血清中的前白蛋白浓度的校准。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期24个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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