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血液加温仪血液加温仪

    产品名称: 血液加温仪血液加温仪
    注册/备案号: 国械注进20162451979
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-05-30
    有效期: 2020-05-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Barkey Gmbh & Co. KG
    【注册人住所】Gewerbestr.8 33818 Leopoldshohe Germany
    【代理人名称】北京美德嘉华科技发展有限公司
    【代理人住所】北京市大兴区旧宫镇旧宫西路北侧17号
    【型号、规格】Plasmatherm
    【结构及组成】该产品由电子加温控制装置、加温舱、盖板、操作盘和过热保护装置组成。
    【适用范围】该产品临床适用于全血和血液制品的有时间限制的加热;对深冻储藏的血浆进行解冻和有时间限制的加热;对造血干细胞进行解冻和有时间限制的加热;对非变性输注液体进行连续加热及保温。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由电子加温控制装置、加温舱、盖板、操作盘和过热保护装置组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品临床适用于全血和血液制品的有时间限制的加热;对深冻储藏的血浆进行解冻和有时间限制的加热;对造血干细胞进行解冻和有时间限制的加热;对非变性输注液体进行连续加热及保温。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市大兴区旧宫镇旧宫西路北侧17号 ”变更为“代理人住所:北京市大兴区旧宫镇旧桥路25号院2-208、209”。
    【其他内容】/
    【备注】/

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