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仿制药新规征求意见标准看齐原研药

药审改革不断加速，国家食药监总局近日连续下发关于药审改革的若干政策。日，《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（征求意见稿）》（简称“意见稿”）出炉，立即引发业界关注。有医药行业专家向上证报记者表示“该意见将从整体上提高我国仿制药质量要求，达到与原研药一致的标准，有望促使我国从仿制药大国向仿制药强国迈进。”而意见中关于通过仿制药一致性评价的品种在临床应用采购支付等方面享受优惠的规定，也将使相关药企受益。意见稿重点设置的门槛是对已经批准上市的仿制药，凡没有按照与原研药质量和疗效一致的原则审批的

2015/11/20 9:22:56



药品流通环节加价率竟达5倍

药厂元医院药房元药品从出厂到医院药房，流通环节的加价率有多大沈阳市人大代表东北制药集团有限责任公司董事长刘震给出的数字是倍！沈阳市市长李英杰在本次人代会中所作的政府工作报告提出，今年将启动城乡药品配送体系建设，这让沈阳市民看到了政府遏制药价虚高的决心。月日下午，刘震在沈阳市铁西区代表团审议政府工作报告时，公布了一组自己通过调研得出的数字。他跟踪了两种由东药集团生产的药品，这两种药品的出厂价格分别是元和元。这两种药品通过流通环节进入医院的药房后，终端出售价格分别达到了元和元。他分析说，总体看药品在

2009/1/8 17:05:01



生产劣药,三药企被处罚！

月日，湖北药监局发布了行政处罚书，湖北道地药材科技有限公司和湖北聚瑞生物科技有限公司因生产销售劣药被处罚。月日，湖南省药监局也发布了行政处罚信息，永州市永靛中药饮片股份有限公司涉嫌生产劣药合欢花，被处罚。湖北道地药材科技有限公司行政处罚决定书文号鄂药监荆门药处罚号违法企业名称或自然人姓名湖北道地药材科技有限公司违法行为类型生产销售劣药主要违法事实当事人生产销售的麸炒苍术（批号）经检验含量不符合药品标准，违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款的规定。行政处罚的内容没收违法所得罚款。行政

2024/8/1 9:55:27



贵州致力天麻医药产业深度开发

科技日报讯记者刘志强贵州省和贵阳市联动实施的科技重大专项“天麻医药产业深度开发关键问题研究”，月日，在贵阳通过专家验收。该专项的实施，进一步明确了天麻的药效物质基础，提高了天麻品种质量控制水平，培育创制了一批天麻中药大品种。年间该专项累计带动该省天麻医药产品销售额突破亿元，研究成果对天麻产业可持续发展形成了有力支撑。近年间，近百名科技人员通过产学研紧密合作，重点围绕天麻药效物质基础天麻中药大品种技术改造与标准提升以天麻为原料的创新药物开发等方面开展攻关研究。通过深入研究，分离鉴定了天麻种化学成分

2015/4/15 9:59:37



河北省廊坊市食品药品监督管理局全面推行“零障碍”服务协办机制获好评

为进一步提升行政服务水平，优化行政服务环境，促进全市食品药品行业健康快速发展，自年月初起，河北廊坊市食品药品监督管理局全面推行“零障碍”全程服务协办机制，每天明确一名协办领导和协办员，为前来办事的企业群众提供受理接待咨询答疑全程导引办结回复等服务。同时，采取四项措施，提升行政审批效率。一是全面公示公开。每天在局网站局机关办公大厅审批大厅公示当天协办领导和协办员相关信息，并对审批事项实行集中办公集中受理，方便群众办事咨询。二是全程协作办理。严格落实首问负责制，协办人员对每一位办事群众每一件受理事项

2013/11/7 12:00:01



差价时代一去不返，代理商转型两条路！

从全国看，最近发布治理高值耗材改革方案，又是一个大招，给临床市场的代理商带来极大挑战。带量采购给了三五家工业平分市场的生存权利，大家又燃起希望，积极参与一致性评价，显然这些仿制药跟代理商基本无关了，工业直接操作即可。从医院管理的形势看，月医院的检查整顿，众所周知，临床业务开展和院外处方都受到相当影响。地方政策上，浙江关于推行住院医疗服务按照点数付费，这种打包支付的方式无疑又是一次对医疗价格的限制。显然，在药品器械耗材等费用持续降低的前提下，靠着获取差价生存的中间商不得不在转型路上再次提速。转型赛

2019/9/5 9:17:33