相关资讯

国家食品药品监督管理总局关于无菌药品实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》有关事宜的公告（

国家食品药品监督管理总局公告年第号关于无菌药品实施《药品生产质量管理规范（年修订）》有关事宜的公告根据《药品生产质量管理规范（年修订）》（以下简称新修订药品）实施规划，血液制品疫苗注射剂等无菌药品的生产必须在年月日前达到新修订药品要求。现将有关事项公告如下一自年月日起，未通过新修订药品认证的血液制品疫苗注射剂等无菌药品生产企业或生产车间一律停止生产。其年月日前生产的产品，可继续销售；年月日前已完成最终包装，但尚未完成检验的产品，可继续进行检验，合格后方可销售。二年月日前已通过新修订药品认证现场检

2013/12/31 18:58:01



广东明年1月实施带量采购扩围 三省时间已定

明年月，广东实施带量采购扩围。除广州深圳外，广东实施带量采购扩围日前，广东省医保局发布《关于全省推进落实国家组织药品集中采购和使用试点扩围工作实施方案（征求意见稿）》（以下简称《方案》）。《方案》显示，广东省除广州深圳市以外全省所有公立医疗机构，自愿参与的军队医疗机构及医保定点社会办医疗机构，落实带量采购扩围的实施，将中选药品在广东省药品集中采购平台挂网，带量采购。据月日公布的《联盟地区药品集中采购中选品种表》，供应广东省的个药品整理摘录见文末。医保支付方式超出自负《方案》明确，明确了药品医保支

2019/10/15 9:17:00



12月份无菌制剂GMP认证将下放

据悉，国家局年月底，会正式对外公告下放无菌制剂认证的消息。国家局近日已向各省局下发了文件，要求各省局做好准备，承担无菌药品的认证工作。同时要求各省局完善健全认证管理体系，完善认证工作程序，加强检查能力建设，保证认证工作质量。国家局近日同时印发了《无菌药品检查指南》《药品认证申报资料技术审查要点》《药品认证现场检查工作程序》《药品生产现场检查风险评定指导原则》《药品现场检查缺陷项目整改要求》《药品检查机构评估手册等技术指南文件》，看来这次国家局是做了充足的准备，确保无菌制剂认证下放后，认证水平不降

2015/11/24 9:11:07



卫计委：4件事干不好，院长就下台！

在公立医院的小社会里，院长宝座熠熠生辉，上达天庭下接地龙，挥手间白云苍狗晋显风流。这个流光溢彩的位子，引无数英豪奋勇争先，志在必得。那么，怎么才能当上公立医院的院长呢月日，国家卫计委人事司发布《公立医院领导人员管理暂行办法》（下称《办法》），就公立医院的领导人需要满足的条件资格任用原则目标责任等方面，做出了具体的规定。满足这些条件，院长就是您的；当然，有件事要是干不好，也得下台走人。公立医院领导人员应当具备下列基本资格（一）一般应当具有大学本科以上文化程度。（二）具有五年以上医疗卫生工作经历或者

2017/1/17 9:16:45



盐酸利多卡因注射液 价格长期倒挂最终断供

长期短缺药品盐酸利多卡因注射液注射液，价格长期倒挂，最终因涨价被撤网长期断供药品，涨价被撤网近日，海南省公共资源交易服务中心发布《关于公布部分药品撤网的通知》（以下简称《通知》）。通知显示，西南药业成都倍特药业中国大冢制药和郑州卓峰制药的产品盐酸利多卡因注射液，因为挂网价格超出国家低价药定价标准，被暂停挂网。事实上，最近这段时间，作为临床最常用的局麻药，盐酸利多卡因在全国各地都出现断货的现象去年月，就有一则商业公司发给医院的断货说明在业内流传。通知显示，断货的药品为盐酸利多卡因胶浆，通知显示，断

2019/3/22 10:48:23



广东省开展执业药师多点执业试点工作

为整合执业药师资源，提升执业药师服务技能和专业水平，近日，广东省食品药品监督管理局出台《关于在广东省珠三角地区药品零售企业推行执业药师多点执业试点工作的通知》，明确提出在省内九个市药品零售企业开展执业药师多点执业工作。《通知》对执业药师多点执业的证件要求资格条件和区域范围申请及管理等方面进行了规范。此次执业药师多点执业试点工作只在珠三角地区，包括广州深圳佛山东莞中山珠海惠州江门肇庆的药品零售企业进行，试点期一年。

2015/8/27 16:23:01