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活检钳生検鉗子活检钳生検鉗子

    产品名称: 活检钳ディスポーザブル生検鉗子活检钳ディスポーザブル生検鉗子
    注册/备案号: 国械注进20142225633
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-09-21
    有效期: 2022-09-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社
    【注册人住所】日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号
    【生产地址】日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号
    【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
    【型号、规格】见附页。
    【结构及组成】尺寸:参见规格/型号附件。灭菌方式和灭菌有效期:γ射线灭菌,灭菌有效期5年。 产品结构及组成:本产品由手柄和插入部组成,手柄包括滑动把手、O形环和护套;插入部包括钳杯、栓、先端罩、操作丝、针和外鞘管。接触黏膜各部件的材质:钳杯(不锈钢 JIS SF-20T)、栓(不锈钢 JIS G4303:SUS303)、先端罩(不锈钢 JIS SF-20T)、操作丝(不锈钢 JIS G4314:SUS304-WPB)、针(不锈钢 JIS G4313:SUS301CSP-H)、外鞘管(聚乙烯)。
    【适用范围】FB-210K、FB-210U、FB-220K、FB-220U、FB-230K、FB-230U、FB-240K、FB-240U、FB-211K、FB-221K、FB-231K、FB-241K与奥林巴斯内镜配套使用,用于采集消化道内的组织。FB-211D、FB-221D、FB-231D、FB-241D与奥林巴斯内镜配套使用,用于采集呼吸道内的组织。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】尺寸:参见规格/型号附件。灭菌方式和灭菌有效期:γ射线灭菌,灭菌有效期5年。 产品结构及组成:本产品由手柄和插入部组成,手柄包括滑动把手、O形环和护套;插入部包括钳杯、栓、先端罩、操作丝、针和外鞘管。接触黏膜各部件的材质:钳杯(不锈钢 JIS SF-20T)、栓(不锈钢 JIS G4303:SUS303)、先端罩(不锈钢 JIS SF-20T)、操作丝(不锈钢 JIS G4314:SUS304-WPB)、针(不锈钢 JIS G4313:SUS301CSP-H)、外鞘管(聚乙烯)。
    【预期用途(体外诊断试剂)】FB-210K、FB-210U、FB-220K、FB-220U、FB-230K、FB-230U、FB-240K、FB-240U、FB-211K、FB-221K、FB-231K、FB-241K与奥林巴斯内镜配套使用,用于采集消化道内的组织。FB-211D、FB-221D、FB-231D、FB-241D与奥林巴斯内镜配套使用,用于采集呼吸道内的组织。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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