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福建获国家授权 药企可进行药品技术转让审评工作

国家食药监总局日前授权福建食药监局，对行政区域内药品生产企业申请的整体搬迁兼并等情形涉及的药品技术转让可开展审评工作。申请药品技术转让需具备三个基本条件符合申请药品技术转让的基本条件为三项，包括药品生产企业整体搬迁或被兼并后整体搬迁的，原址药品生产企业的药品生产技术可转让至新址药品生产企业；兼并重组中药品生产企业一方持有另一方以上股权或股份的，或者双方均为同一企业控股以上股权或股份的药品生产企业，双方可进行药品技术转让；放弃全厂或部分剂型生产改造的药品生产企业，可将相应品种生产技术转让给已通过新

2015/3/6 15:29:20



法国白衣天使圣诞节罢工 医院接诊急缺人手

据《欧洲时报》报道，法国医务界计划在圣诞节这一周罢工，日先是急诊医生罢工，紧接着是内科医生，然后是专科医生。据报道，“惹怒”医生的是该国卫生法改革草案中的某些条款。据悉，医务人员的不满不会随着年的到来而削弱，反对卫生法草案的私立医院协会号召诊所过完新年就举行无限期罢工。据法国急诊医生协会称，卫生部与急诊医生的谈判一直在进行，卫生部提出一些建议，急诊医生在“工作时间”这个问题上取得“一些进展”。但只要法政府还没作出坚定的承诺，就将维持罢工号召。急诊医生揭露，他们的工作条件非常艰难，希望将每周工作时

2014/12/24 9:17:18



疫苗冷链温度超标系统将自动报警

今年月，山东济南非法经营疫苗系列案件曝光后，疫苗安全问题引发各界高度关注。国务院一方面要求彻查“问题疫苗”流向和使用情况，严肃问责，同时抓紧完善监管制度。月日，国务院常务会议审议通过相关决定，对《疫苗流通和预防接种管理条例》做出大幅修改，要求建立疫苗从生产到使用的全程追溯制度，强化储存运输冷链要求，增设疾控机构接种单位在接收环节索要温度监测记录的义务。新条例已于月日公布实施。与此同时，北京市卫计委宣布，目前全市已有个区试点建设疫苗冷链设备温度实时监控系统，今年此项工作将覆盖全部个区。昨天，京华时

2016/5/5 10:15:34



广东省食品药品监督管理局与东莞市政府签署食品药品监管紧密合作框架协议

近日，广东省食品药品监督管理局与东莞市人民政府签署《食品药品监管紧密合作框架协议》。此次协议的签署，将推动东莞市在食品药品监管机制改革创新方面先行先试，进一步加强食品药品安全监管工作，促进食品医药产业快速发展。根据协议要求，广东省局在“共建工作机制和研究扶持政策”“加强食品药品监管技术支撑体系建设”“加强食品药品监管能力建设”和“推动食品医药产业转型升级和健康发展”等个主要方面对东莞市进行政策先行试点，并积极给予政策指导和支持。力争通过五年的努力，把东莞市打造成为全省探索食品药品科学监管先行先试

2013/12/18 12:00:01



上半年销售超3亿美元的抗癌药，国内获批了！

疗法就是嵌合抗原受体细胞免疫疗法，英文全称。这是一种治疗肿瘤的新型精准靶向疗法，近几年通过优化改良在临床肿瘤治疗上取得很好的效果，是一种非常有前景的，能够精准快速高效，且有可能治愈癌症癌症的新型肿瘤免疫治疗方法。近年来，治疗在多个恶性肿瘤尤其是血液恶性肿瘤中取得了不错的成果，为患者提供了新的有效治疗手段带来了新的希望。当前，市场正在迅速扩张，市场空间广阔。有机构预测，年全球细胞治疗市场规模为亿美元，预计年，市场有望从亿美元增长到亿美元，复合年增长率。面对广阔市场空间，药企也在积极布局。据财联社消

2024/8/30 10:02:43



阿斯利康达成4笔免疫肿瘤学战略合作

进入月份，英国制药巨头阿斯利康似乎开始发威了，本月截止今日，该公司已在免疫肿瘤学领域连续达成笔战略合作，对象包括免疫肿瘤学公司先驱生物技术巨头新基著名生物医药公司。阿斯利康此举意在进一步深度挖掘免疫检查点抑制剂抗的临床潜力。这笔免疫肿瘤学合作分别为与的合作，双方将合作开发和或抗与免疫疗法的组合疗法，用于黑色素瘤的潜在治疗。与的合作，双方将合作开发与靶向的疗法包括的免疫组合疗法，用于非霍奇金淋巴瘤的潜在治疗。与的合作，阿斯利康将获得一笔亿美元的预付款，双方将合作开发作为单药疗法或与新基潜在的及现有

2015/4/27 9:35:48