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不含丁香酚水门汀

    产品名称: 不含丁香酚水门汀Temp-Bond NE
    注册/备案号: 国械注进20152630722
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.02.17
    有效期: 2020-02-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Kerr Corporation
    【注册人住所】1717 West Collins Avenue Orange California 92867 USA
    【生产地址】Via Passanti,332 Scafati Salerno 84018 Italy
    【代理人名称】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
    【型号、规格】21370(基质50g/支、催化剂15g/支)
    【结构及组成】该产品由催化剂和基质组成。基质:矿物油15%,氧化锌85%;催化剂:邻乙氧基苯甲酸15%,聚乙烯脂55%,N-辛酸30%。产品性状为膏状。产品主要性能指标固化时间2-7分钟,抗压强度应不大于35MPa,薄膜厚度不大于25um。
    【适用范围】该产品在口腔临床中用于临时冠、桥体、嵌体、桩材料对牙体的临时粘接固定。本产品在患者口腔中停留的时间不大于15天。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【变更情况】变更日期:2015.07.20,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路18号1号楼第7层701A部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位”。

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