[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

抗单纯疱疹病毒型抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)抗单纯疱疹病毒型抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)

    产品名称: 抗单纯疱疹病毒1+2型抗体IgM检测试剂盒(酶联免疫吸附法)抗单纯疱疹病毒1+2型抗体IgM检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
    注册/备案号: 国械注进20153400595
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-02-10
    有效期: 2019-02-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
    【注册人住所】D-23560, L¨1beck, Seekamp 31, Germany
    【生产地址】D-23560, L¨1beck, Seekamp 31, Germany
    【代理人名称】北京欧蒙生物技术有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼19层1901-1907号
    【型号、规格】EI 2531-9601-1 M:96人份/盒
    【结构及组成】微孔板、标准品、阳性对照、阴性对照、酶结合物、样本缓冲液、清洗缓冲液、色原/底物液、终止液。试剂盒中还包含靶值参照表。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的抗HSV-1/2抗体免疫球蛋白M(IgM) 。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】微孔板、标准品、阳性对照、阴性对照、酶结合物、样本缓冲液、清洗缓冲液、色原/底物液、终止液。试剂盒中还包含靶值参照表。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的抗HSV-1/2抗体免疫球蛋白M(IgM) 。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:北京欧蒙生物技术有限公司;代理人住所:北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼19层1901-1907号”变更为“代理人名称:欧蒙医学诊断(中国)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室”。
    【其他内容】/
    【备注】/

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    卫计委:全面开标!禁止二次议价!
    近日,业内疯传一份国家卫计委《关于公立医院药品集采工作中几个问题作出的补充通知(征求意见稿)》。这是自号文号文出台以来,卫计委首次对于公立医院药品集中采购若干问题做出明确的解释,为了确保今年全面实施新一轮药品集中工作。目前正值各省大标相继开启,国家卫计委表示各省在制定采购方案时存在认识不统一进度不平衡重点不突出等问题。此次对药品采购工作作出补充,也表明了卫计委对于明确落实号文,今年必须完成新一轮采购的决心。补充通知的重点内容有要求各省采购平台在月底前完成与国管平台的数据联通。明确要在今年月中下旬
    2015/10/22 9:11:04

    卫计委:全面开标!禁止二次议价!

    医药招商企业摆脱困境转亏为盈
    在医药企业中,中小企业经常会面临大企业给的压力以及行业的危机,为此是不是就要等死了呢实际改变的时机总是存在。中小企业不像大型企业很难转型,身为小型企业的优势就在于能迅速改变方向。可以很快地进行重新设计改进,并恢复重生。医药招商网指出那么,为什么不用立即见效的方式来提高你的利润呢以下是种让小型企业重新创收的简单方法。可以帮助一些中小企业快速脱离亏损状态。一改变你提供产品和服务的方式耳听八方,注意人们当下的需求是什么。例如在经济状况不好的时期,许多人都会将他们认为是奢侈品的东西剔除在外。因此,对“买
    2011/8/11 12:40:23

    医药招商企业摆脱困境转亏为盈

    福建省42批次药品质量抽检不合格 中药饮片仍是重灾区
    月日,福建省药品年第期质量通告(年第期,总第期)发布,共有批次药品不符合标准规定,中药饮片仍是重灾区,中药饮片品种个,非无菌制剂品种个,无菌制剂品种个。中药饮片醋香附(批次)车前草(批次)蝉蜕(批次)大青叶(批次)白及(批次)青箱子(批次)白扁豆(批次)土鳖虫(批次)八角茴香炒栀子瓜蒌丁香小通草稻芽竹茹青果旋覆花非无菌制剂补肾补肾强身胶囊胶囊(批次)克氯乳膏乳膏山海丹胶囊小儿氨酚黄那敏颗粒复方丹参片无菌制剂氨茶碱注射液注射液不合格项目性状总灰分杂质外观,鉴别显微特征检查药屑杂质(批次)粒度检查检
    2020/4/14 9:24:51

    福建省42批次药品质量抽检不合格 中药饮片仍是重灾区

    超30项BE试验已完成!大普药、重磅药、大领域一致性评价谁在领跑?
    根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发号)(以下简称“号文”)政策要求,化学药品新注册分类实施前(年月)批准上市的仿制药,凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的,均须开展一致性评价。其中,国家基本药物目录(年版)中年月日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂,应在年底前完成一致性评价。根据上市药品数据库批文数量统计,需要进行一致性评价的仿制药品约涉及万个批文,原则上应在年前完成一致性评价的仿制药品涉及个批文多家企业,仿制药一致性评价的时间紧迫。仿制药一致性评价工
    2017/12/7 9:08:25

    超30项BE试验已完成!大普药、重磅药、大领域一致性评价谁在领跑?

    美研制“微针”设备 有望开启无痛注射时代
    一提起打针,人们就很自然地想到针头扎到身上的疼痛,不过这种情况有可能会成为历史。据英国《每日邮报》网站报道,近日来自美国麻省理工学院的研究人员宣布他们已研制出一种名为微针的注射设备,能够避免注射药物时的疼痛感。据研究人员表示,该微针进行注射不仅能减少疼痛,而且安全度更高。因此有望成为新一代的注射方法。此外,这种设备还能用于一些比较危险疾病的注射。由于微针不会对最浅层的皮肤神经末梢和血管造成破坏,所以患者不会感觉到疼痛。主持该研究的麻省理工学院生物工程学教授达雷尔。欧文表示,这种方法将会取代目前的
    2013/2/1 13:57:30

    美研制“微针”设备 有望开启无痛注射时代

    希腊今冬甲流死亡人数已达百人
    希腊卫生部疾病控制中心日公布,去年入冬以来,希腊全国因感染甲型流感而死亡的人数已经达到人。疾控中心公布的最新数据显示,在过去的小时内,有人死于甲型流感病毒感染。目前希腊全国另有个确诊病例,患者已全部住院接受治疗。数据显示,感染者平均年龄岁,的患者为男性。疾控中心表示,今年住院治疗的甲流患者几乎是去年同期的两倍,主要原因是高危人群比如患有慢性疾病的老年人没有注射流感疫苗。由于目前希腊正值流感高峰期,疾控中心预测月份流感导致的死亡人数将有可能上升。希腊卫生部门呼吁民众对流感症状保持警惕,如有不适应及
    2011/2/23 11:08:31

    希腊今冬甲流死亡人数已达百人

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。