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内镜用外套管内镜用外套管

    产品名称: 内镜用外套管内镜用外套管
    注册/备案号: 国械注进20152080994
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-03-19
    有效期: 2019-03-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】富士胶片(中国)投资有限公司
    【注册人住所】上海市浦东新区银城中路68号2801室
    【代理人名称】富士胶片(中国)投资有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区银城中路68号2801室
    【型号、规格】TS-12140,TS-13101,TS-13140
    【结构及组成】本产品是一种由内镜插入口、插入部、气囊、送气口、注水口构成的外套管。
    【适用范围】本产品应在正规的医疗机构内使用,由专业的医生进行管理或操作,用于配合内窥镜插入体腔。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品是一种由内镜插入口、插入部、气囊、送气口、注水口构成的外套管。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品应在正规的医疗机构内使用,由专业的医生进行管理或操作,用于配合内窥镜插入体腔。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市浦东新区银城中路68号2801室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室”。
    【其他内容】生产场所名称富士胶片光学株式会社 富士能佐野事业所
    【备注】生产场所名称富士胶片光学株式会社 富士能佐野事业所

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