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聚左旋乳酸可吸收骨固定系统商品名刚子

    产品名称: 聚左旋乳酸可吸收骨固定系统(商品名:刚子)Synthetic Artificial Bone
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2007第3461296号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2007.07.03
    有效期: 2011-07-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Gunze Limited, Medical Material Center
    【注册人住所】46Natsumegaichi, Aono-cho, Ayabe City, Kyoto Prefecture
    【生产地址】46Natsumegaichi, Aono-cho, Ayabe City, Kyoto Prefecture
    【代理人名称】珠海港康达医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品为聚L-乳酸(PLLA)制成的可吸收性骨接合材料。已经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品适用于骨科手术时颌面骨、胸骨、肋骨骨折断端的连接及先天髋关节脱位术中髋臼周围截骨内固定。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 1729-2006《聚左旋乳酸可吸收骨固定系统(商品名:刚子)》
    【售后服务机构】珠海港康达医疗器材有限公司

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