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聚左旋乳酸可吸收骨固定系统商品名刚子
产品名称: |
聚左旋乳酸可吸收骨固定系统(商品名:刚子)Synthetic Artificial Bone |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2007第3461296号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2007.07.03 |
有效期: |
2011-07-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Gunze Limited, Medical Material Center 【注册人住所】46Natsumegaichi, Aono-cho, Ayabe City, Kyoto Prefecture 【生产地址】46Natsumegaichi, Aono-cho, Ayabe City, Kyoto Prefecture 【代理人名称】珠海港康达医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品为聚L-乳酸(PLLA)制成的可吸收性骨接合材料。已经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品适用于骨科手术时颌面骨、胸骨、肋骨骨折断端的连接及先天髋关节脱位术中髋臼周围截骨内固定。 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 1729-2006《聚左旋乳酸可吸收骨固定系统(商品名:刚子)》 【售后服务机构】珠海港康达医疗器材有限公司
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