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腰椎动态稳定系统
产品名称: |
腰椎动态稳定系统Dynamic Stabilization System |
注册/备案号: |
国械注进20153461214 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.04.15 |
有效期: |
2020-04-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Paradigm Spine GmbH 【注册人住所】Eisenbahnstrasse 84, 78573 Wurmlingen, Germany 【生产地址】Eisenbahnstrasse 84, 78573 Wurmlingen, Germany 【代理人名称】通用(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由单向椎弓根螺钉、万向椎弓根螺钉、固定螺钉、连接棒和耦合器组成。由符合ISO 5832-3 标准规定的Ti6Al4V合金材料制成。连接棒标记部位和螺纹部位表面经阳极氧化处理。灭菌包装。 【适用范围】适用于骨骼发育成熟患者L1~S1节段退行性椎间盘疾病的后路内固定。含有耦合器的半刚性部分适用于节段退变或轻度不稳,刚性部分用于辅助融合。 【生产国或地区(中文)】德国
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