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自体富血小板血浆制备套包自体富血小板血浆制备套包

    产品名称: 自体富血小板血浆制备套包自体富血小板血浆制备套包
    注册/备案号: 国械注进20153660812
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-03-12
    有效期: 2019-03-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】北京美泰科信息咨询有限公司
    【注册人住所】北京市丰台区地铁苇子坑2幢13号
    【代理人名称】泰尔茂(中国)投资有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室
    【型号、规格】APC-30-CH,APC-60-CH,APC-120-CH
    【结构及组成】该产品包括一次性使用静脉输液针,抗凝用注射器,一次性使用溶药针,抽血用注射器,离心杯,带钝头套管和垫片的血浆用注射器,带钝头套管的血小板用注射器,10ml注射器(备用),排气样品处理管,无菌塑料杯和病人标签包。
    【适用范围】与SmartPrep2血小板浓缩系统共同使用,从自体血血样中制备自体富血小板血浆。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品包括一次性使用静脉输液针,抗凝用注射器,一次性使用溶药针,抽血用注射器,离心杯,带钝头套管和垫片的血浆用注射器,带钝头套管的血小板用注射器,10ml注射器(备用),排气样品处理管,无菌塑料杯和病人标签包。
    【预期用途(体外诊断试剂)】与SmartPrep2血小板浓缩系统共同使用,从自体血血样中制备自体富血小板血浆。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:泰尔茂(中国)投资有限公司;代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室”变更为“代理人名称:泰尔茂比司特医疗产品贸易(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路211号302室-313、315”。
    【其他内容】发补单和注册证邮寄地址:北京市丰台区亚胜铂第公馆A座1711.邮编100164
    【备注】发补单和注册证邮寄地址:北京市丰台区亚胜铂第公馆A座1711.邮编100164

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