[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

医用血管造影射线系统医用血管造影射线系统

    产品名称: 医用血管造影X射线系统医用血管造影X射线系统Medical X-ray Angiography System
    注册/备案号: 国械注进20143305289
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.11.04
    有效期: 2019-11-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Philips Medical Systems Nederland B.V.
    【注册人住所】Veenpluis 4-6 5684 PC Best The Netherlands
    【生产地址】Veenpluis 4-6 5684 PC Best The Netherlands
    【代理人名称】飞利浦(中国) 投资有限公司
    【代理人住所】上海市天目西路218号1602-1605
    【型号、规格】UNIQ FD20
    【结构及组成】产品由高压发生装置(型号:CerterayiX)、X射线管组件(型号:MRC 200 0407 ROT-GS 1004)、限束器、患者支撑装置(型号:Xper table或Xper tablestandard )、平板探测器(型号:Pixium3040)、机架(天悬臂架或落地臂架)、显示器(检查室显示器和控制室显示器)、Xper模块,几何模块、成像模块、复审模块和电气控制系统(包括B-Cabinet,R-Cabinet和M-Cabinet)组成。产品选配件请见产品标准条款3.5。性能:系统标称电功率:65KW;X射线管组件(阳极类型:旋转阳极,MRC 200 0407 ROT-GS 1004焦点:0.4/0.7mm;管电压范围:摄影:40 KV -125KV;透视:40KV-120KV;管电流范围:摄影:10mA-813mA;透视:10mA-160mA;加载时间范围:摄影:1ms-16s;电流时间积范围:摄影:0.1mAs-2000mAs。
    【适用范围】该产品用于临床血管和心血管介入过程的X射线成像和诊断。
    【生产国或地区(中文)】荷兰
    【变更情况】2018-04-02 “注册人名称:Philips Medical Systems Nederland B.V.;代理人住所:上海市天目西路218号1602-1605 ”变更为“注册人名称:Philips Medical Systems Nederland B.V. 飞利浦医疗系统荷兰有限公司;代理人住所:上海市静安区灵石路718 号A1 幢”。
    【备注】依据食品药品监管总局关于实施《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》有关事项的通知规定,该产品按原规定继续审评审批,根据原《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检验合格后方可投入使用。

招商信息

相关资讯

    周宜生舒筋活血片说明书
    本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。周宜生舒筋活血片说明书文字版批准文号国药准字成份红花狗脊(制)槲寄生泽兰叶鸡血藤络石藤伸筋草香附(制)香加皮自然铜(煅)。性状本品为黄褐色的片;味苦。功能主治舒筋活络,活血散瘀。用于筋骨疼痛,肢体拘挛,腰背酸痛,跌打损伤。用法用量口服,一次片,一日次。贮藏密封周宜生舒筋活血片说明书图片版暂无周宜生舒筋活血片外包装周宜生舒筋活血片生产厂家简介洛阳顺势药业有限公司公司占地万平方米,总资产逾亿元,拥有符合标准的药材种植基地及现代化的药品生产线和新药研发系
    2023/2/27 11:15:17

    周宜生舒筋活血片说明书

    国家食品药品监督管理总局发布《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》
    为贯彻落实《食品安全法》,规范食用农产品市场销售活动,保证食用农产品质量安全,年月日,国家食品药品监督管理总局毕井泉局长签署第号令《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》,该办法将于年月日起实施。具体内容包括一是明晰食用农产品市场销售监管边界。该办法明确食用农产品市场销售是指通过集中交易市场商场超市便利店等销售食用农产品的活动。该办法还明确食用农产品是指在农业活动中获得的供人食用的植物动物微生物及其产品;农业活动是指传统的种植养殖采摘捕捞等农业活动,设施农业生物工程等现代农业活动;植物动物微生
    2016/1/8 18:17:01

    国家食品药品监督管理总局发布《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》

    执业药师强制要求顺延至2020年了
    各省自治区直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局《国家药品安全“十二五”规划》(以下简称《规划》)提出到年末零售药店全部配备执业药师,但由于执业药师数量不足,分布不均等原因,目前难以实现《规划》目标。年期间,国家药品监管部门实施从业药师政策。通过考核,认定一批具备一定药学专业技术职称实践经验丰富长期在药品经营企业工作的人员为从业药师,一直发挥着重要作用。为弥补执业药师数量的不足,充分发挥现有药学服务能力,保障公众用药安全,经研究,决定实施从业药师过渡政策。现将有关工作通知如
    2015/11/25 9:05:17

    执业药师强制要求顺延至2020年了

    卫健委新要求 影响大批二级医院!
    大批二级医院精神(心理)学科建设进入冲刺阶段近日,国家卫健委印发《全国社会心理服务体系建设试点年重点工作任务》(以下简称《任务》)。《任务》明确,为提升医疗机构心理健康服务能力,试点地区辖区精神专科医院设立心理门诊,的二级以上综合医院开设精神(心理)科门诊。根据发布的试点名单,此举将影响全国个省市自治区。(试点地区名单参见下方)为了实现目标,原试点方案要求,试点地区要通过平安医院创建等级医院评审等,推动综合医院普遍开设精神(心理)科。“综合医院越来越离不开精神科”。有业内人士表示,一项业内调研发
    2021/3/23 9:15:28

    卫健委新要求 影响大批二级医院!

    新疆拉网式检查麻疹疫苗质量
    为配合月日日新疆维吾尔自治区麻疹疫苗强化免疫工作,月日以来,自治区食品药品监管局在辖区内组织开展了麻疹疫苗质量拉网式检查,日前将完成对所有麻疹疫苗经营和使用单位的检查,检查重点是疫苗储存运输供应销售分发和使用等环节的质量。自治区食品药品监管部门对麻疹疫苗经营和使用单位购进验收制度的执行情况进行检查,查看是否按规定索取查验保存供货企业有关证件资料票据;是否建立真实完整的药品购进记录,防止从非法渠道购进疫苗或购进不合格疫苗。检查库房冷藏设施设备运行是否正常,储存温度是否符合要求;是否定期对库存疫苗进
    2010/9/9 13:44:17

    新疆拉网式检查麻疹疫苗质量

    每天两支固本回元,大病小病全溜走
    每天两支固本回元,大病小病全溜走。世间万事万物都离不开发生发展衰退和消亡的过程,人的生命历程也同样要经历生长壮老死,是一个由弱到强再由强到弱的过程。到了中年,身体的各项生理机能开始减退,加上工作生活及精神等各方面的压力,身体长期处于疲劳及“透支”状态,极易导致身体“根”本亏虚“气”血不足阴阳失衡,出现一系列诸如健忘失眠疲劳乏力早衰性功能低下等器官虚衰,功能紊乱的亚健康状态。如果任由其发展,不加强自己保健养生的意识,也不在日常生活中养成一些好的习惯,那么我们的身体只能是一天不如一天,老化衰退的更加
    2013/10/12 13:45:32

    每天两支固本回元,大病小病全溜走

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。