[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

医用血管造影射线系统医用血管造影射线系统

    产品名称: 医用血管造影X射线系统医用血管造影X射线系统Medical X-ray Angiography System
    注册/备案号: 国械注进20143305289
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.11.04
    有效期: 2019-11-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Philips Medical Systems Nederland B.V.
    【注册人住所】Veenpluis 4-6 5684 PC Best The Netherlands
    【生产地址】Veenpluis 4-6 5684 PC Best The Netherlands
    【代理人名称】飞利浦(中国) 投资有限公司
    【代理人住所】上海市天目西路218号1602-1605
    【型号、规格】UNIQ FD20
    【结构及组成】产品由高压发生装置(型号:CerterayiX)、X射线管组件(型号:MRC 200 0407 ROT-GS 1004)、限束器、患者支撑装置(型号:Xper table或Xper tablestandard )、平板探测器(型号:Pixium3040)、机架(天悬臂架或落地臂架)、显示器(检查室显示器和控制室显示器)、Xper模块,几何模块、成像模块、复审模块和电气控制系统(包括B-Cabinet,R-Cabinet和M-Cabinet)组成。产品选配件请见产品标准条款3.5。性能:系统标称电功率:65KW;X射线管组件(阳极类型:旋转阳极,MRC 200 0407 ROT-GS 1004焦点:0.4/0.7mm;管电压范围:摄影:40 KV -125KV;透视:40KV-120KV;管电流范围:摄影:10mA-813mA;透视:10mA-160mA;加载时间范围:摄影:1ms-16s;电流时间积范围:摄影:0.1mAs-2000mAs。
    【适用范围】该产品用于临床血管和心血管介入过程的X射线成像和诊断。
    【生产国或地区(中文)】荷兰
    【变更情况】2018-04-02 “注册人名称:Philips Medical Systems Nederland B.V.;代理人住所:上海市天目西路218号1602-1605 ”变更为“注册人名称:Philips Medical Systems Nederland B.V. 飞利浦医疗系统荷兰有限公司;代理人住所:上海市静安区灵石路718 号A1 幢”。
    【备注】依据食品药品监管总局关于实施《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》有关事项的通知规定,该产品按原规定继续审评审批,根据原《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检验合格后方可投入使用。

招商信息

相关资讯

    39家上市公司披露2022年年报业绩预告,集中于电子、医药等领域
    根据东方财富网数据中心统计,截至目前,已有家上市公司披露年年报业绩预告,主要集中于电子医药科技等领域。其中在医药行业,至少有家上市公司已发布全年业绩预告,包括东星医疗怡和嘉业新天地华厦眼科泓博医药等。整体来看,医药企业年全年业绩向好。东星医疗净利润同比增长至东星医疗月日公告,预计年月营业收入亿元至亿元,同比上年增长至;净利润盈利亿元至亿元,同比上年增长至。对于业绩增长的原因,公司表示,公司吻合器产品海外市场销售收入增长,且吻合器零部件业务的收入较上年有所增长,使得公司营业收入及净利润较上年均有所
    2022/11/22 9:49:56

    39家上市公司披露2022年年报业绩预告,集中于电子、医药等领域

    教育部发征求意见:临床医学硕士将考医患沟通
    教育部日前印发《关于推进临床医学口腔口腔医学及中医专业学位硕士研究生考试招生改革的实施意见》,这是继临床医学专业从七年制招生调整为“一体化”之后的又一改革措施。《意见》要求,从年全国硕士研究生招生起,全面实施临床医学类专业学位硕士研究生考试招生改革,临床医学类专业学位和医学学术学位硕士研究生业务课将分别开考。同时,要全面加强临床医学职业素质考核,对考生的人道主义精神职业责任意识医患沟通能力医学伦理法规等基本职业素质方面进行考查。此外,《意见》要求强化复试考核,充分发挥招生单位录取主体作用。从年全
    2015/9/15 9:04:15

    教育部发征求意见:临床医学硕士将考医患沟通

    海南省食药监管局纵深推进“放管服”改革
    海南省食药监局创新工作机制,多举措深化“放管服”改革,不断提升服务效能。一是将原有的《餐饮服务许可证》和《食品流通许可证》统一合并为《食品经营许可证》,“二证合一”简化了原有的审批程序,改革后已顺利发放余张的食品经营许可证。二是将食品经营许可受理权限下放至基层所,办理食品经营许可由群众跑腿变成“数据跑路”,极大的方便了边远地区的群众。三是整合公共场所的卫生许可证和食品经营许可证,已顺利将饭馆咖啡馆酒吧茶座类经营场所的许可和监管工作全部整合归食药监管部门,改革后类公共场所已核发《食品经营许可证》余
    2017/11/14 19:10:01

    海南省食药监管局纵深推进“放管服”改革

    警惕厨房里的卫生死角
    霉菌会产生对人体危害很大的毒素,例如食用了黄曲霉素污染的食品会诱发肝癌,有的霉菌还会引起霉菌性肺炎哮喘等疾病。夏天厨房里贮存的食物蔬菜及用具等,由于放置时间长或受潮,上面会长出绿色黄色黑色霉斑,并散发出难闻的气厨房是我们烹饪美食的地方,但是厨房卫生要注意了。特别是老人抵抗能力不好,千万别轻视厨房卫生,小心病从口入哦。小编告诉你厨房的哪个地方容易滋生细菌防霉菌污染室温,相对湿度在左右是霉菌生长繁殖的最佳条件,因此夏天要特别注意防止霉菌污染。霉菌会产生对人体危害很大的毒素,例如食用了黄曲霉素污染的食
    2010/8/30 17:08:18

    警惕厨房里的卫生死角

    天津市市场和质量监督管理委员会关于天津香满城香油食品有限公司不合格食品核查处置情况的公告
    宋体天津市市场和质量监督管理委员会宋体关于天津香满城香油食品有限公司不合格食品核查处置情况的公告仿宋一不合格食品基本情况仿宋不合格产品名称小磨香油;不合格项目标签不合格;经营企业天津香满城香油食品有限公司。仿宋二仿宋核查处置情况仿宋(一)我单位于年月日启动核查处置,对当事人的经营场所进行了检查,调取了当事人生产上述不合格产品的票据和台账,查清了不合格产品生产的数量和货值金额,查清了不合格食品的来源和去向,经检查,该企业年月日生产上述不合格产品瓶,除抽检用去瓶外剩余瓶均已售出,现场未发现上述不合格
    2017/9/18 0:00:01

    天津市市场和质量监督管理委员会关于天津香满城香油食品有限公司不合格食品核查处置情况的公告

    湖南省部署安排2015年全省食品药品稽查考核工作
    为贯彻落实全国食品药品稽查工作会议和全省食品药品监管工作会议精神,大力推动省食品药品稽查执法工作,日前,湖南省食品药品监督管理局制定下发《关于开展年全省食品药品稽查工作考核的通知》,部署安排年全省食品药品稽查考核工作。《通知》明确,考核内容主要为食品药品案件查办情况政处罚案件信息公开情况广告审查监管情况案件信息报送情况等内容;还将严肃查处违法案件稽查执法工作情况通报排名等项内容设为考核加分项;针对未按要求履行法定职责,产生严重社会负面影响的,以及年度考核工作中弄虚作假虚报瞒报的考核评定为不合格的
    2015/9/28 15:31:01

    湖南省部署安排2015年全省食品药品稽查考核工作

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。