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硅凝胶硅凝胶

    产品名称: 硅凝胶硅凝胶
    注册/备案号: 国械注进20152640720
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-02-17
    有效期: 2019-02-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】北京安泰立康健康科技有限公司
    【注册人住所】北京市朝阳区农展馆南路13 号4 层502 室
    【代理人名称】北京安泰立康健康科技有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区农展馆南路13 号4 层502 室
    【型号、规格】15克/支,60克/支
    【结构及组成】该产品是凝胶状硅化合物,成分为:聚二甲基硅氧烷、聚二甲基硅氧烷和聚二甲基硅氧烷醇、环戊硅氧烷、三甲基硅烷氧基硅酸酯、C30-45烷基聚甲基硅氧烷和C30-45烯烃。
    【适用范围】本产品应与其他标准疤痕治疗方法配合使用,辅助改善已闭合增生性瘢痕(肥厚性瘢痕和瘢痕疙瘩),不能用于未愈合的伤口。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品是凝胶状硅化合物,成分为:聚二甲基硅氧烷、聚二甲基硅氧烷和聚二甲基硅氧烷醇、环戊硅氧烷、三甲基硅烷氧基硅酸酯、C30-45烷基聚甲基硅氧烷和C30-45烯烃。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品应与其他标准疤痕治疗方法配合使用,辅助改善已闭合增生性瘢痕(肥厚性瘢痕和瘢痕疙瘩),不能用于未愈合的伤口。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Aime Medical, Inc.;注册人住所:4707 140th Avenue N., Suite 212, Clearwater, FL 33762, USA;代理人住所:北京市朝阳区农展馆南路13 号4 层502室”变更为“注册人名称:Aim Medical Inc. ;注册人住所:360 University Avenue, Westwood, MA 02090, United States;代理人住所:北京市丰台区航丰路13号院2号楼101室”。
    【其他内容】无
    【备注】无

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