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干货好文！BE维新：如何提升试验成功率

月日“爆买狂欢夜”，对于制药行业而言是不平凡的一晚。当晚约点官网上发布“关于家企业个药品注册申请不予批准的公告年第号”。首批被处罚的均是仿制药生物等效性试验，且令人难以置信的是业内赫赫有名的浙江华海制药竟然在列，令人唏嘘不已。华海制药是公认做口服固体制剂最为优秀的国内企业迄今为止已获得余个美国和欧盟仿制药批准文号。公告发布后，行业人终于切身感受到今年以来所推行的疾风暴雨般改革措施和大刀阔斧的一系列政策落地，不再像以往那样不愠不火不痛不痒，而是真刀真枪贯彻实施了。点赞基本杜绝试验造假关于试验几近没

2015/11/17 9:30:25



移动医疗APP能否缓解“看病难看病贵”？

“身体不舒服，低头问手机”，这在移动互联网时代并非天方夜谭。如今，移动医疗雨后春笋般迅猛发展，目前已达数千款，可满足用户在线问诊日常保健慢性病调理等需求，让人看到了缓解“看病难看病贵”的希望。然而调查发现，目前移动医疗产业鱼龙混杂，误诊风险大患者维权难，政策法律监管空白亟待填补。缓解“看病难看病贵”的希望北京市民赵先生的父亲患糖尿病多年，他专门给父亲下载了一个名为“糖尿病心天地”的手机，上面有糖尿病患者必备的日常护理知识，还能提供健康食谱计算每天的卡路里摄入量等。“糖尿病是个慢性病，以前动不动就

2014/8/13 9:18:59



中国的重磅原料药如何应对国际市场

据小编了解，中国是世界范围内都承认的原料药的出口大国，不过中国的原料药企业始终无法脱离低价竞争的苦海。从中国医药保健品进出口商会提供的数据我们可以得出这一个结论中国的重磅原料药扑热息痛在国际市场上的市场份额逐年扩大，不过利润水平已经压缩到最低水平。出口价格的不断下降，同时要压制印度企业的进攻，因此未来的扑热息痛市场中中国的霸主地位堪忧。扑热息痛是主要的解热镇痛药物，不过长期的服用会造成胃黏膜的损伤，作为首选的解热镇痛药物或者抗感冒药感冒药的原料药被各国的制药企业所广泛运用。我国的扑热息痛行业在近

2012/8/29 10:26:33



广州检验检疫局首次在国内检出番茄斑萎病毒

月日，获悉，广州检验检疫局日送往广东检验检疫局技术中心检验的批美国生菜种子，检出了番茄斑萎病毒（），经中国检科院专家确认，该病毒为世界种危害性最大的植物病毒之一，这是我国首次截获该种植物病毒。据了解，这批美国种子是从广州白云国际机场口岸进境，总重公斤，月日，广州检验检疫局对这批种子实施了监督销毁处理，年元月截至月日，经广州机场口岸进境的蔬菜种子共有批重吨货物价值万美元，分别来自美国中国台湾泰国日本印尼智利等个国家和地区，从中检出的真菌杂草病毒等有害生物有种，检出率为。番茄斑萎病毒（）属于欧洲及地

2012/10/26 15:08:55



保健品注册审批将压缩至170个工作日内完成

国家食品药品监管总局月日发布《保健食品注册审评审批工作细则》明确指出，将推动保健食品由外审制向由保健食品审评中心工作人员审查为主的内审制过渡，提高审评效率和一致性。根据《细则》显示，行政审查应在个工作内完成，请材料审查不超过个工作日，现场核查不超过个工作日复核检验不超过个工作日，行政审查应在个工作内完成，体现了简政放权放管结合的监管思路。等待注册申请人领取审评意见通知书等待注册申请人校核批准证明文件样稿等待注册申请人提交补充材料现场核查复核检验复审的时间，为技术审评停滞时间，不计入审评时限。据医

2016/11/21 9:29:08



茶可防冠心病 一天3杯绿茶最为适宜

茶起源于中国，作为中国人饮食结构中不可或缺的元素，绿茶常被誉为“国饮”。长期以来，关于绿茶效用的说法不一而足，瘦身减脂抗衰老改善消化预防冠心病等等。而近日，由江苏省人民医院心内科教授王连生主任医师所带领的科研小组临床研究绿茶的一项功效给出了证明长期饮用绿茶确实可以预防冠心病，不过对男性的保护效果要优于女性。绿茶确实可防冠心病王连生表示，他们的研究小组从年起开始了一项对照研究，他们收集了名首次在江苏省人民医院接受冠状动脉造影的患者饮用绿茶的习惯及其他生活方式方面的资料。这些患者年龄在岁之间，其中男

2013/12/23 15:43:14