糖化血红蛋白检测试剂盒(法)糖化血红蛋白检测试剂盒(法)
产品名称: |
糖化血红蛋白A1c检测试剂盒(HPLC法)D-10TM Hemoglobin A1c Program糖化血红蛋白A1c检测试剂盒(HPLC法)D-10TM Hemoglobin A1c Program |
注册/备案号: |
国械注进20172402233 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-06-28 |
有效期: |
2022-06-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Bio-Rad Laboratories, Inc. 【注册人住所】4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 【生产地址】4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 【代理人名称】伯乐生命医学产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位 【型号、规格】400人份/盒 【结构及组成】清洗缓冲液1、清洗缓冲液2、洗液/稀释液、分析柱、软盘、校准品/校准品稀释液、全血灌注液、样本管。(具体内容详见说明书) 【适用范围】该产品用于体外定量检测人全血中的糖化血红蛋白A1c。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】清洗缓冲液1、清洗缓冲液2、洗液/稀释液、分析柱、软盘、校准品/校准品稀释液、全血灌注液、样本管。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量检测人全血中的糖化血红蛋白A1c。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Bio-Rad Laboratories, Inc.”变更为“注册人名称:Bio-Rad Laboratories, Inc. 伯乐实验有限公司”。 【其他内容】/
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