|
|
中置器
产品名称: |
中置器Centralizer |
注册/备案号: |
国械注进20153460505 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2015.02.09 |
有效期: |
2020-02-08 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Smith & Nephew, Inc. 【注册人住所】1450 Brooks Road,Memphis, Tennessee 38116, USA 【生产地址】1450 Brooks Road,Memphis, Tennessee 38116, USA 【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】中置器为非有源骨科关节植入类医疗器械。制造材料有两种,部分型号产品材料为聚甲基丙烯酸甲酯,其他型号产品材料为10%硫酸钡显影剂和90%聚甲基丙烯酸甲酯混合材料。环氧乙烷灭菌。 【适用范围】该产品在骨科髋关节置换手术时和股骨柄配合使用,在髓腔中对股骨柄中置固定进行辅助。 【生产国或地区(中文)】美国 【备注】2016年6月23日同意更正代理人住所、型号、规格内容,2015年2月9日核发的中华人民共和国医疗器械注册证、附页予以废止。
|
|
|