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全自动尿液生化分析仪全自动尿液生化分析仪
产品名称: |
全自动尿液生化分析仪全自动尿液生化分析仪 |
注册/备案号: |
国械注进20152401111 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-04-02 |
有效期: |
2019-04-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】上海创实医疗设备有限公司 【注册人住所】天目中路428号8E、9E室 【代理人名称】上海创实医疗设备有限公司 【代理人住所】天目中路428号8E、9E室 【型号、规格】Palio 200-59; Palio 300-59。 【结构及组成】仪器由装载盘,机械臂,针管清洗槽,温育和读数部件及清洗站,电子线路,供电设备,软件和用户界面组成。 【适用范围】该产品用于尿液样本的自动体外分析。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】仪器由装载盘,机械臂,针管清洗槽,温育和读数部件及清洗站,电子线路,供电设备,软件和用户界面组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于尿液样本的自动体外分析。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:上海创实医疗设备有限公司;代理人住所:天目中路428号8E、9E室 ”变更为“代理人名称:科宝智慧医疗科技(上海)有限公司;代理人住所:上海市张江高科技园区春晓路122弄34号8幢2层”。 【其他内容】/ 【备注】/
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