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全自动尿液生化分析仪全自动尿液生化分析仪

    产品名称: 全自动尿液生化分析仪全自动尿液生化分析仪
    注册/备案号: 国械注进20152401111
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-04-02
    有效期: 2019-04-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】上海创实医疗设备有限公司
    【注册人住所】天目中路428号8E、9E室
    【代理人名称】上海创实医疗设备有限公司
    【代理人住所】天目中路428号8E、9E室
    【型号、规格】Palio 200-59; Palio 300-59。
    【结构及组成】仪器由装载盘,机械臂,针管清洗槽,温育和读数部件及清洗站,电子线路,供电设备,软件和用户界面组成。
    【适用范围】该产品用于尿液样本的自动体外分析。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】仪器由装载盘,机械臂,针管清洗槽,温育和读数部件及清洗站,电子线路,供电设备,软件和用户界面组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于尿液样本的自动体外分析。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:上海创实医疗设备有限公司;代理人住所:天目中路428号8E、9E室 ”变更为“代理人名称:科宝智慧医疗科技(上海)有限公司;代理人住所:上海市张江高科技园区春晓路122弄34号8幢2层”。
    【其他内容】/
    【备注】/

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