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内窥镜光源装置内窥镜光源装置

    产品名称: 内窥镜光源装置内窥镜光源装置
    注册/备案号: 国械注进20152221255
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-04-20
    有效期: 2019-04-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】富士胶片(中国)投资有限公司
    【注册人住所】上海市浦东新区银城中路68号2801室
    【代理人名称】富士胶片(中国)投资有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区银城中路68号2801室
    【型号、规格】PS2-HN
    【结构及组成】本产品是一种由主体(变压器、灯泡、光圈)构成的电源外置式内窥镜用光源装置。
    【适用范围】本产品在正规医疗机构内,由专业医生操作,用于向富士胶片株式会社生产的120系列纤维内窥镜提供照明光源。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品是一种由主体(变压器、灯泡、光圈)构成的电源外置式内窥镜用光源装置。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品在正规医疗机构内,由专业医生操作,用于向富士胶片株式会社生产的120系列纤维内窥镜提供照明光源。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市浦东新区银城中路68号2801室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室”。
    【其他内容】生产场所名称幸大高科技株式会社 羽生工厂富士胶片技术产品株式会社 东北工厂 花卷基地
    【备注】生产场所名称幸大高科技株式会社 羽生工厂富士胶片技术产品株式会社 东北工厂 花卷基地

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