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取栓系统
产品名称: |
取栓系统Trevo ProVue |
注册/备案号: |
国械注进20153773927 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.12.07 |
有效期: |
2020-12-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Concentric Medical, Inc. 【注册人住所】301 East Evelyn Avenue, Mountain View, CA 94041 USA 【生产地址】301 East Evelyn Avenue, Mountain View, CA 94041 USA 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】90184 【结构及组成】取栓系统是由一个柔韧,锥形的镍钛合金芯线和末端可用于去除血栓的预成形部分组成。末端镍钛合金预成形部分在输送过程中是可折叠的。在预成形部分的头端有一个不锈钢线圈提供额外支撑,在末端有一个不透射线的铂钨合金线圈。为减少摩擦,系统具有亲水涂层,便于系统穿过微导管。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于缺血性卒中患者出现症状8小时内取出血栓,从而恢复神经血管内的血流,对于不适用于用静脉使用组织型纤溶酶原激活剂(IV t-PA)进行治疗或使用t-PA治疗失败的患者可考虑使用取栓系统的治疗方法。 【生产国或地区(中文)】美国 【变更情况】变更日期:2016.01.15,“代理人住所:北京市东城区王府井大街 138 号新东安写字楼 1 座 919 室”变更为“代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”。
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