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游离雌三醇测定试剂盒时间分辨荧光法
产品名称: |
游离雌三醇测定试剂盒(时间分辨荧光法)DELFIA? Xpress uE3 |
注册/备案号: |
国械注进20152400589 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.02.09 |
有效期: |
2020-02-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Wallac Oy 【注册人住所】Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland 【生产地址】Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland 【代理人名称】珀金埃尔默医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】上海市张江高科技园区张衡路1670号4层; 邮寄地址为:北京朝阳区酒仙桥路14号兆维工业园 【型号、规格】96人份、72人份。 【生产国或地区(中文)】芬兰 【主要组成成分(体外诊断试剂)】含游离雌三醇校准品、雌三醇-铕示踪剂贮存液、游离雌三醇分析缓冲液、游离雌三醇测试笔、特定批号的质量控制证书。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于体外定量测定孕妇血清中游离雌三醇(uE3)的含量。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8°C条件下保存。试剂盒的有效期为18个月。 【变更情况】变更日期:2016.06.07,“代理人住所:上海市张江高科技园区张衡路1670号4层;邮寄地址:北京朝阳区酒仙桥路14号兆维工业园甲2号楼1楼东 100015””变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区张衡路1670号4层 ”。
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