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游离雌三醇测定试剂盒时间分辨荧光法

    产品名称: 游离雌三醇测定试剂盒(时间分辨荧光法)DELFIA? Xpress uE3
    注册/备案号: 国械注进20152400589
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.02.09
    有效期: 2020-02-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Wallac Oy
    【注册人住所】Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
    【生产地址】Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
    【代理人名称】珀金埃尔默医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市张江高科技园区张衡路1670号4层; 邮寄地址为:北京朝阳区酒仙桥路14号兆维工业园
    【型号、规格】96人份、72人份。
    【生产国或地区(中文)】芬兰
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】含游离雌三醇校准品、雌三醇-铕示踪剂贮存液、游离雌三醇分析缓冲液、游离雌三醇测试笔、特定批号的质量控制证书。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于体外定量测定孕妇血清中游离雌三醇(uE3)的含量。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8°C条件下保存。试剂盒的有效期为18个月。
    【变更情况】变更日期:2016.06.07,“代理人住所:上海市张江高科技园区张衡路1670号4层;邮寄地址:北京朝阳区酒仙桥路14号兆维工业园甲2号楼1楼东 100015””变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区张衡路1670号4层 ”。

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