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运动心电图仪运动心电图仪

    产品名称: 运动心电图仪运动心电图仪
    注册/备案号: 国械注进20152210374
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-01-26
    有效期: 2019-01-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】阿尔弗雷德席勒 (北京)医疗设备有限责任公司
    【注册人住所】北京市朝阳区酒仙桥路甲12号1号楼316室
    【代理人名称】阿尔弗雷德席勒 (北京)医疗设备有限责任公司
    【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥路甲12号1号楼316室
    【型号、规格】CARDIOVIT AT-104PC
    【结构及组成】该产品由采集盒(CARDIOVIT AT-104PC型)、AT-104医用触控平板电脑主机(WMP-171型)、3.5m 12导联夹式ECG导联线(AT-104 PC Cable型)、电源线组成。
    【适用范围】"该产品用于记录、分析及评估心电记录,提供的评估分析仅供医生参考,辅助心脏功能及心脏状况的诊断。医生应基于患者的实际情况进行综合诊断。该产品在医疗环境(医院、急救中心)下由合格的专科医师或受训的医务人员使用。"
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由采集盒(CARDIOVIT AT-104PC型)、AT-104医用触控平板电脑主机(WMP-171型)、3.5m 12导联夹式ECG导联线(AT-104 PC Cable型)、电源线组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】"该产品用于记录、分析及评估心电记录,提供的评估分析仅供医生参考,辅助心脏功能及心脏状况的诊断。医生应基于患者的实际情况进行综合诊断。该产品在医疗环境(医院、急救中心)下由合格的专科医师或受训的医务人员使用。"
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:阿尔弗雷德席勒(北京)医疗设备有限责任公司;代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥路甲12号1号楼316室 ”变更为“代理人名称:阿尔弗雷德席勒(北京)医疗设备股份有限公司;代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥路甲12号1号楼10层1008室”。

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