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间歇式空气压力仪

    产品名称: 间歇式空气压力仪Multi-Flo DVT Combo Intermittent Pneumatic Compression Device
    注册/备案号: 国械注进20142266259
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-12-31
    有效期: 2019-12-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Bio Compression Systems, Inc.
    【注册人住所】120 West commercial Avenue Moonachie NJ 07074 USA
    【生产地址】120 West commercial Avenue Moonachie NJ 07074 USA
    【代理人名称】北京修合医药技术有限公司
    【代理人住所】北京市西城区宣武门外大街6号1533室
    【型号、规格】IC-1545-DL
    【结构及组成】产品由主机、GID-3045-K小腿压力带、GI-3045-F足部压力带、连接软管组成。
    【适用范围】本品通过为压力带定时充气,压迫患者肢体,促进静脉循环,起到预防深静脉血栓形成的作用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:北京修合医药技术有限公司;代理人住所:北京市西城区宣武门外大街6号1533室”变更为“代理人名称:北京欧莱联合医疗器械有限公司;代理人住所:北京市朝阳区博大路3号院5号楼3层307”。

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    国家医疗器械质量公告(2017年第25期,总第43期)
    为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监督管理总局组织对电针治疗仪药物熏蒸治疗设备等个品种批(台)的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下一被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及家企业的个品种批(台)。具体为(一)肢体加压治疗设备家企业台产品。生产的台间歇式空气压力仪(代理人北京修合医药技术有限公司),保护接地功能接地和电位均衡不符合标准规定。(二)金属脊柱棒家企业批次产品。浙江科惠医疗器械股份有限公司生产的批次脊柱内固定器钉棒系统(连接棒),表面粗糙
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