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快速交换冠脉支架系统
| 产品名称： |
快速交换冠脉支架系统Integrity Rapid Exchange Coronary Stent System |
| 注册/备案号： |
国械注进20153461149 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2015.04.03 |
| 有效期： |
2020-04-02 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Medtronic Inc.
【注册人住所】710 Medtronic Parkway, Minneapolis, Minnesota, 55432, USA
【生产地址】Parkmore Business Park West, Galway, Ireland
【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
【型号、规格】见附页
【结构及组成】该产品由MicroTrac快速交换输送系统和球囊扩张式冠脉支架构成,支架预装到 MicroTrac快速交换输送系统上。冠脉支架材料为锻造钴镍铬钼合金(ASTM F562);球囊材料为Pebax 7033;输送系统带有两个不透X射线的标记带。环氧乙烷灭菌。一次性使用。
【适用范围】该产品用于冠状动脉阻塞性疾病的治疗,适用于血管直径为2.25mm 至 4.0 mm的行经皮腔内冠状动脉成形术的患者使用。作为永久性植入器械使用。支架可单个植入或多个串联植入,以维持血管畅通。
【生产国或地区（中文）】美国
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医药数据
