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内窥镜自动清洗消毒机内窥镜自动清洗消毒机
产品名称: |
内窥镜自动清洗消毒机内窥镜自动清洗消毒机 |
注册/备案号: |
国械注进20142576196 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-12-31 |
有效期: |
2018-12-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】北京红辉日华科贸有限公司 【注册人住所】北京市西城区车公庄大街甲4号B2103 【代理人名称】北京红辉日华科贸有限公司 【代理人住所】北京市西城区车公庄大街甲4号B2103 【型号、规格】WINNER 【结构及组成】主要性能:1、自动程序模式:水洗-酶洗-水洗-消毒-水洗-吹干。2、单次水洗时间:30秒,误差±10%。3、酶液清洗时间:120秒,误差±10%。4、消毒液清洗时间:240秒,误差±10%。5、喷淋入水口水压:喷淋入水口处应能承受不大于0.3Mpa的水压。6、工作噪声:不大于70db。7、报警功能:a)洗消机具有排水管路不通时的报警功能;b)洗消机具有清洗结束时报警功能。结构及组成:主要由泵机部分、洗净槽、制动部分、电源部分和挂架组成。 【适用范围】产品用于消化器官用内窥镜的清洗消毒。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】主要性能:1、自动程序模式:水洗-酶洗-水洗-消毒-水洗-吹干。2、单次水洗时间:30秒,误差±10%。3、酶液清洗时间:120秒,误差±10%。4、消毒液清洗时间:240秒,误差±10%。5、喷淋入水口水压:喷淋入水口处应能承受不大于0.3Mpa的水压。6、工作噪声:不大于70db。7、报警功能:a)洗消机具有排水管路不通时的报警功能;b)洗消机具有清洗结束时报警功能。结构及组成:主要由泵机部分、洗净槽、制动部分、电源部分和挂架组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】产品用于消化器官用内窥镜的清洗消毒。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:北京市大兴区乐园路4号院2号楼1单元811 ”变更为“代理人住所:北京市大兴区金苑路甲15号6幢3层A321室”。
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