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内窥镜自动清洗消毒机内窥镜自动清洗消毒机

    产品名称: 内窥镜自动清洗消毒机内窥镜自动清洗消毒机
    注册/备案号: 国械注进20142576196
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-12-31
    有效期: 2018-12-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】北京红辉日华科贸有限公司
    【注册人住所】北京市西城区车公庄大街甲4号B2103
    【代理人名称】北京红辉日华科贸有限公司
    【代理人住所】北京市西城区车公庄大街甲4号B2103
    【型号、规格】WINNER
    【结构及组成】主要性能:1、自动程序模式:水洗-酶洗-水洗-消毒-水洗-吹干。2、单次水洗时间:30秒,误差±10%。3、酶液清洗时间:120秒,误差±10%。4、消毒液清洗时间:240秒,误差±10%。5、喷淋入水口水压:喷淋入水口处应能承受不大于0.3Mpa的水压。6、工作噪声:不大于70db。7、报警功能:a)洗消机具有排水管路不通时的报警功能;b)洗消机具有清洗结束时报警功能。结构及组成:主要由泵机部分、洗净槽、制动部分、电源部分和挂架组成。
    【适用范围】产品用于消化器官用内窥镜的清洗消毒。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】主要性能:1、自动程序模式:水洗-酶洗-水洗-消毒-水洗-吹干。2、单次水洗时间:30秒,误差±10%。3、酶液清洗时间:120秒,误差±10%。4、消毒液清洗时间:240秒,误差±10%。5、喷淋入水口水压:喷淋入水口处应能承受不大于0.3Mpa的水压。6、工作噪声:不大于70db。7、报警功能:a)洗消机具有排水管路不通时的报警功能;b)洗消机具有清洗结束时报警功能。结构及组成:主要由泵机部分、洗净槽、制动部分、电源部分和挂架组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】产品用于消化器官用内窥镜的清洗消毒。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市大兴区乐园路4号院2号楼1单元811 ”变更为“代理人住所:北京市大兴区金苑路甲15号6幢3层A321室”。

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