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颅脑外科手术导航计划系统颅脑外科手术导航计划系统
产品名称: |
颅脑外科手术导航计划系统Navigation Planning System颅脑外科手术导航计划系统Navigation Planning System |
注册/备案号: |
国械注进20183701917 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-04-16 |
有效期: |
2023-04-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Brainlab AG 【注册人住所】Kapellenstrasse 12, 85622 Feldkirchen, Germany 【生产地址】Kapellenstrasse 12, 85622 Feldkirchen, Germany 【代理人名称】博医来(北京)医疗设备贸易有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区光华路9号楼8层814 【型号、规格】iPlan Cranial 3.0 【结构及组成】该产品由软件安装光盘、系统随机文件组成,组成模块包括:加载和导入、查看和调整、注册点、图像融合、创建对象、高级对象计划、血氧水平依赖(BOLD)核磁成像、神经纤维束跟踪、轨迹计划、保存和导出。 【适用范围】该产品适用于医学图像的手术计划处理,处理后的图像可用于颅脑外科手术导航。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由软件安装光盘、系统随机文件组成,组成模块包括:加载和导入、查看和调整、注册点、图像融合、创建对象、高级对象计划、血氧水平依赖(BOLD)核磁成像、神经纤维束跟踪、轨迹计划、保存和导出。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于医学图像的手术计划处理,处理后的图像可用于颅脑外科手术导航。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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